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骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法
YY/T 1934—2025
2025-02-26
2026-03-01
制定
C35
11.040.40
国家药监局
方法标准
卫生和社会工作
99127-2025
2025-03-21
本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。