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采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法
YY/T 1993-2025
2025-10-30
2026-11-01
制定
C39
11.040.51
国家药监局
方法标准
卫生和社会工作
102803-2025
2025-12-05
本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证,但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。