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组织工程医疗器械 胶原蛋白

标准名称:

组织工程医疗器械 胶原蛋白

标准号:

YY/T 1985-2025

发布日期:

2025-09-15

实施日期:

2026-10-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C30

国际标准分类号:

11.030.30

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

基础标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

102556-2025

备案日期:

2025-11-05

适用范围:

本文件给出了组织提取胶原蛋白的工艺控制、检测指标、生物学评价等要求,描述了相应的检测方法。本文件适用于组织工程医疗器械用胶原蛋白的表征和质量评价。