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药品注册申请现主动撤回潮 药企深陷尴尬处境史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布关于128家企业撤回199个药品...[详细]2016-02-01
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李克强讲话，透露医药未来两大重点据中国政府网官方微信报道，1月26日上午，国务院总理李克强在中南海主持召开座谈会，听取教育、科技、文化、卫生、体育界人士...[详细]2016-02-01
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门诊输液受限，部分抗生素企业或退市日前国家卫生计生委办公厅印发应对细菌耐药联防联控工作机制工作方案及成员名单的通知，并同时发布工作方案，明确将从国家层...[详细]2016-02-01
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五药企因垄断被罚400万 痛风常用药价格两年涨3倍国家发改委网站显示，根据举报，国家发改委近日对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司达成...[详细]2016-02-01
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CFDA发布医疗器械工艺用水质量管理指南为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家...[详细]2016-02-01
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CFDA注销颠茄流浸膏等17个产品批准证明文件根据浙江惠松制药有限公司等8家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销颠茄流浸膏等17个产品批准证明文件（品种目录及...[详细]2016-01-29
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20议价员现身！医用耗材降价或成必然受人瞩目的医改试点三明于1月27日发布了《医用耗材（试剂）联合限价采购（第一批）集中议价工作的通知》。2016耗材采购的第一...[详细]2016-01-29
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广药牵手美时 国产高端医疗器械的春天来了么此前仅从事医疗器械批发、销售、进出口业务的广药白云山正式进军医疗器械研发生产领域了。近日，广药白云山与美时医疗控...[详细]2016-01-29
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五省设备检查费大降 医疗器械企业或受冲击自2015年第四季度起，降价似乎成了医疗器械圈子的代名词。不仅仅是医用耗材费用下降，医用设备检查费也跟着降了下来。五...[详细]2016-01-29
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参股美国FE3公司B轮融资 健民集团进军医疗器械健民集团首次海外扩容的计划，终于初步尘埃落定。1月27日，健民集团发布公告称，公司计划参与美国FE3Medical有限责任公...[详细]2016-01-29
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马应龙称止咳药含吗啡 但符合国标在美销售不多据媒体报道，美国食品药品监督管理局近日（FDA）发布警示消息称，马应龙药业集团生产的复方甘草口服溶液，英文说明中未列明药...[详细]2016-01-28
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药店起诉CFDA：要求停止实施药品电子监管码1月26日，原告湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉...[详细]2016-01-28
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卫计委晒2016计划，将继续降药价！1月26日，国家卫计委公布了《2016年卫生计生工作要点》。2016年国家卫计委在医改方面将有哪些新举措？重点有哪些？哪些又是与...[详细]2016-01-28
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湖南省：取消药品加成，看病真的便宜了吗省两会上，有来自医药界的委员的代表吐槽，取消药品加成之后，给医院的收支带来了很大的压力。省政协常委、省人民医院副...[详细]2016-01-28
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CFDA发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注...[详细]2016-01-28
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透明质酸钠类面部注射填充材料 注册技术审查指导原则附件3透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报资料的技术审评...[详细]2016-01-28
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腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品 注册技术审查指导原则附件2腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则一、前言腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品为植入性高风...[详细]2016-01-28
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可吸收止血产品注册技术审查指导原则附件1可吸收止血产品注册技术审查指导原则一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对可吸收止血产品注册申报资料进...[详细]2016-01-28
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2016年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开2016年1月22日上午，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并...[详细]2016-01-28
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委员龚振湘：促进湖南省医疗器械产业发展支持重点领域发展，优化品种结构，根据湖南医疗器械产业基础及产业特点，建议将基因检测试剂、生物传感技术等列入湖南十三五...[详细]2016-01-28
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