医疗器械的智能化，一般来说体现在利用先进的信息通信技术，如传感器、触发器和/或生物医学监视器远程收集病人数据，并进行自动诊断，提醒相关人员注意的技术总和。而家庭化是指在无需住院或其他组织机构的情况下，病人可以在众多“智能化”设备协助下整天生活在自己的环境中单兵作战不如联网协作采访中，有业内人士表示，医疗器械产品向家庭化发展在国外早已不是新闻。
     在我国，由于医疗器械产品价格昂贵、使用不方便、占地面积大等原因导致我国医疗器械家庭化的步伐一直停滞不前。但随着医疗器械产品逐渐向小型化、无人化发展，我国要实现医疗器械产品进入普通家庭的梦想已经不那么遥远。目前已有各种各样的医疗器械走进了千家万户，但器械的智能化程度往往停留在单机水平，很少可以联网，即使是能够联网，也缺乏相关服务；家庭化缺乏有资质的组织和机构运作。
     “国外在这方面已有十多年的发展，远程照顾、远程医疗、远程看护、远程病人监测、远程健康、智慧家庭等医疗器械已经非常成熟，有些已经被很多医院广泛采用。医疗仪器的家庭化服务也由第三方机构进行运作。”技术并非唯一瓶颈除国内外医疗器械研发技术差异因素外，苏颖认为，在设计过程中，缺乏对用户需求的研究是其使能技术实施的首要障碍。在医疗器械应用中，开发者常常对用户需求理解不足，且产品和服务质量较差，从侧面反映出以供方技术驱动为主导，而不是采用需求拉动的方法，这样难免导致用户的失望。其次，领域内专家对这些信息技术实施中隐私保密的担忧，也为医疗器械的开放及面市增加了难度。
     “对于智能化、家庭化医疗设备缺乏科学合理的鉴定标准、评估规范和准入手续，也是在创新中遇到的瓶颈。”苏颖分析说，在新一轮医改中，使医疗器械行业受益的扶持及激励政策颇多，因此，接下来的几年或许将是我国医疗器械行业的高峰。这也将对医疗器械的家庭化、智能化发展带来良好的契机。有了政策的支持，或许这些困难将迎刃而解。