负压引流装臵从其功能、原理上可划分为封闭式创伤负压引流/治疗系统和普通伤口负压引流装臵两类产品。封闭式创伤负压引流/治疗系统一般指将纱布辅料、非功能性海绵等放入需引流治疗部位，封闭创口并实施负压引流治疗的产品。普通伤口负压引流装臵一般指采用多孔引流管等臵于创口处并连接负压源实施引流的产品。
     本指导原则适用于负压引流装臵中以非功能性海绵性材料作为引流/治疗端的封闭式创伤负压引流/治疗系统。产品类代号为:6866。
    非功能性海绵是指不任何含药物及可吸收性材料等[包括抗菌、消炎药物、可吸收性水胶体粘胶（如：羟甲基纤维素钠）等]成分的海绵，当前市场上主要以聚氨酯海绵或聚乙烯醇海绵为主。