葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究（ZOE-50）大获成功，该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入，同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前，Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ/su的预期上市，也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。

根据葛兰素史克公布的数据，在关键III期临床中，与安慰剂相比，HZ/su使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。而默沙东Zostavax在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%，在60岁以上老年群体中疗效更低。不过，不同的临床试验设计意味着将2者进行直接比较可能有点棘手。

Zostavax与HA/su的工作原理不同。Zostavax是一种活的减毒病毒疫苗，而HZ/su结合了带状疱疹病毒gE蛋白和佐剂系统AS01B，该佐剂系统旨在增强免疫应答反应。

葛兰素史克尚未透露HZ/su的上市时间表。该公司发言人表示，将在2015年搜集更多的临床数据。目前，葛兰素史克也正在开展额外的研究，在70岁及以上老年群体及免疫功能低下患者群体中评估HZ/su预防带状疱疹的能力。该公司还表示，将在未来几个月公布该项III期研究的整体安全性数据。

默沙东的Zostavax于2006年获FDA批准上市，是目前市面上唯一的带状疱疹疫苗，在2013年的销售额为7.58亿美元，并且仍将保持强劲增长，因为迄今为止只有少数老年人接种了疫苗。根据汤姆森路透，业界预测Zostavax在2019年的销售额将达到11亿美元。然而，鉴于卓越的疗效数据，瑞士银行预测，葛兰素史克的疫苗HZ/su的年销售额将突破10亿美元。

关于HZ/su的III期项目：

HZ/su III期临床项目涉及超过3.7万人，评估了HZ/su的疗效、安全性和免疫原性。除了老年群体，目前葛兰素史克正在免疫功能低下患者群体中调查HA/su，包括实体瘤和血液肿瘤患者群体、造血干细胞和肾移植受者及HIV感染者。

ZOE-50是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心跨国III期研究，涉及1.616万例50岁及以上老年受试者，带状疱疹疫苗HZ/su按2针免疫程序（0和2个月）接种。主要终点是HZ/su在横跨所有年龄组降低带状疱疹感染风险的整体疫苗有效性（VE），该研究中年龄组划分为50-59，60-69，70-79，80以上。

关于带状疱疹：

带状疱疹（shingles）是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的急性感染性皮肤病，典型表现为皮疹。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的疱疹组成，并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛愈重。该病好发于成人，发病率随年龄增大而呈显著上升，并发症包括结疤、视力并发症、继发性感染、神经麻痹和带状疱疹后遗神经痛(PHN)。

许多国家的数据表明，有超过90%的成年人伴有带状疱疹风险，50岁以上人群感染带状疱疹风险显著升高。