医疗器械发展空间广阔。全球医疗器械市场需求增长持续快于药品，我国医疗器械起步较晚，发展严重落后药品。2012年，我国医械销售规模仅约1700亿（包括体外诊断），只有处方药的23%，远低于全球47%的平均水平。在新医改的背景下，“以药养医”体制正在被纠正，医疗服务和医疗器械将迎来快速发展。
 
行业集中低，中高端进口依赖度高。我国有医疗器械生产企业约1.5万家，但90%的企业收入规模在1000-2000万元；国内中高端医疗器械进口金额约占全部市场40%，进口品牌占据国内中高端市场的七成。
 
医疗器械国产化将向中高端领域深入。经过多年的在产业和企业层面的积累，企业的的技术水平和服务质量也在不断提升，已经在部分细分领域逐步建立一定核心竞争能力，初步具备从低端向中高端突破的实力。
 
近几年来，我国也加快了在政策上对医疗器械自主创新以及国产化的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境。今年还启动了第一批国产医疗器械遴选，政策红利将加速国产化进程。另外，基层医改将推动基层医疗市场对国产中低端医疗设备采购。
 
医疗器械国产化的重点领域。在众多细分领域中，我们认为体外诊断（IVD）和影像设备的国产化最值得关注。
 
体外诊断：行业景气度高，国产替代空间大。IVD为全球最大的医械细分领域，预计2013-2020年复合增长率仍高达6%；我国仅占全球的2.46%，其中外企占据60%份额，国产替代空间也大。IVD细分较多，具体来看，在生化诊断方面，试剂国产化程度高，国产化主要体现在仪器。进口替代最值得关注的是免疫诊断中的高端技术化学发光，关注利德曼及安科生物等相关企业。另外，外企占据绝大部分市场、快速成长的POCT领域也将是国产化的热点，如血糖检测的三诺生物、妊娠检测的万孚生物等等。
 
医疗影像设备：国产替代空间最大的细分领域。医疗影像在高端医用装备中技术壁垒最高，国产化最低，而且在我国医械中规模最大（40.4%），普及率低，政策支持力度比较大，面临国产化的良机。目前部分国内企业已初具备进口替代的实力，如上海联影、华润万东、东软集团、理邦仪器等。
 
公司方面，我们重点推荐开始具备平台化优势企业：鱼跃医疗（家用医疗器械龙头，继续打造“OTC+医院+电商”渠道优势），乐普医疗（深度整合心血管领域丰富资源，打造四位一体慢性病平台），三诺生物（打造糖尿病服务平台，进军移动医疗和医疗服务）。