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FDA于2月25日发布一项有关气管切开插管的一级召回令,意味着有患者可能会因此受伤或死亡,这是FDA最高级别的召回令。FDA表示使用者需要鉴别目前正在使用的插管,避免使用涉事插管并更换为未受影响的产品。
FDA公布这些插管的生产商为英国Smiths医疗国际有限公司,注册商标为Bivona。有报告称在移除这些涉事医疗器械插管附件时,需要额外加力,有时甚至无法拔出,这有可能会导致患者受伤或死亡。在某些情况下,用力拔出插管时,会导致松脱现象。此时患者往往需要紧急更换插管。
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