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据东方医疗器械网获悉,嘉兴市局从7月开始的助听器经营企业专项检查于日前完成,此次检查共出动执法人员60余人次,检查企业14家,意义重在加强对助听器产品质量监管,规范市场经营秩序。
而且从检查结果看,总体情况良好,企业能按规定守法经营,进货渠道合法,产品验收、验配、回访记录齐全,但在检查中也发现专业技术人员在岗履职情况不到位、验配人员操作不熟悉等问题。
据医疗器械招商人士了解,嘉兴市局全程指导县(市、区)局(分局)为做好医疗器械监管工作,派员参与南湖、海盐、海宁的专项检查;并且针对此次专项检查中发现的问题,已向6 家企业发出限期整改通知书,责令相关质量技术人员在职在岗,对不能胜任的人员及时进行调整,下一步嘉兴市局将督促问题企业落实整改,进一步规范其经营行为。
据医疗器械专员介绍,本次检查内容以企业质量负责人、专业技术人员等关键岗位人员的到岗情况,相关技术人员是否亮证服务,产品的购进、销售及回访记录是否完整,经营范围是否符合规定等内容为重点。
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