医疗器械生产企业质量管理体系尚待强化-东方医疗器械网

医疗器械生产企业质量管理体系尚待强化

发布日期：2011-08-11 | 浏览次数：

湖州永汇水处理工程有限公司是一家生产血液透析用制水设备的企业，企业总体质量管理体系健全，能够按照质量管理体系要求组织生产、检验，产品出厂均经检验合格后放行。

但近日据东方医疗器械网获悉，根据国家局《关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量体系专项检查的通知》要求，省局医疗器械处对湖州永汇水处理工程有限公司生产质量体系专项检查进行督查。

此次督查，将使企业进一步落生产质量管理体系的要求，规范生产，提高产品质量。

据医疗器械记者了解，在督查过程中，督查组指出了该企业存在出厂检验报告的制水设备编号不明确、进货检验规程过于简单等八点的问题，提出了整改意见。

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