类风湿因子是由于感染因子（细菌、病毒等）引起体内产生的以变性IgG（一种抗体）为抗原的一种抗体，故又称抗抗体。常见的类风湿因子有I gM型、IgG型IgA型和IgE型。人体内普遍存在着类风湿因子，并起着一定的生理作用。

类风湿因子（RF）是在类风湿性关节炎（RA）病人血清中发现，是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体，主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节液中，它是一种抗变性IgG的抗体，属IgM型。可与IgGFc段结合。RA病人和约50%的健康人体内都存在有产生RF的B细胞克隆，在变性IgG（或与抗原结合的IgG）或EB病毒直接作用下，可大量合成RF。健康人产生RF的细胞克隆较少，且单核细胞分泌的可溶性因子可抑制RF的产生，故一般不易测出。RF主要为IgM类自身抗体，但也有IgG类、IgA类、IgD类和IgE类。各类RF临床意义有所不同。测定IgG、IgA、IgM类RF通常用ELISA间接法，即用热凝集兔IgG包被反应板微孔，加入检样后，再分别加抗人IgG、IgA、IgM酶标记抗体，使反应后再与底物呈色。为防止各Ig类别RF相互干扰，酶标记抗体使用标记的抗体F（ab）2片段。类风湿因子测定试剂盒招商详情请进入>>

类风湿因子测定试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。是医疗器械招商企业浙江卓运生物科技有限公司招商产品。

该产品性能结构及组成：R1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000；R2：类风湿因子抗原乳胶颗粒悬液。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

【样本要求】

1）血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。

2）高脂血症血清不能使用。

【检验方法】

1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；

2）滴入100μl上清液于反应板孔中，待完全渗入；

3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；

4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。

【结果解释】

阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为类风湿因子阳性；

阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为类风湿因子阴性。

失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。

【检验方法的局限性】

1）本试剂试验仅用于检测类风湿因子，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。

2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。

3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

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