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2011年5月26~30日,甘肃省医疗器械GMP检查员培训班在白银市举办。甘肃省食品药品监督管理局依据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定》,从14个市州局和甘肃矿区局推荐的300多名人员中,遴选了60名人员参加培训。甘肃省食品药品监督管理局负责人出席开班仪式并讲话。
他指出,要从医疗器械生产企业发展的需要、培养高素质监管队伍的需要、更好地贯彻落实规范的需要等方面,充分认识实施规范的重要意义,并要求学员在学习中把握学习与思考的问题,把握学习与运用的问题,把握学习与守纪的问题。
培训班学习了检查员基本素质和廉政要求,医疗器械管理规范检查工作程序及要求,医疗器械生产质理管理规范检查要点,无菌医疗器械实施细则和植入性医疗器械实施细则,工艺用水、洁净空调和灭菌验证相关要求。
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