互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
1、垫布外观应端正、表面整洁,不应有污点、破损等缺陷;[1]
2、垫布的缝纫或热合压折应均匀、平直、牢固。
【非织布性能要求】
1、物理性能:a)制作F型(防水)垫布必须采用35g/m以上的复膜非织布;b)制作J型(吸水)垫布必须采用大于18(±5)g/m非织布和塑料膜(流延膜)中间夹二层木浆;
2、机械性能:应符合下表规定:
3、亲水性能:a)抗湿性F型垫布沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求;b)吸水性J型垫布吸水率应大于100%。
【生物相容性】
对垫布进行生物相容性评价,评价结果应表明无生物危害。
【无菌要求】
垫布应经过一确认的灭菌过程。
【环氧乙烷残留量】
经环氧乙烷气体灭菌14天后,垫布的环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
添加客服微信
为您精准推荐