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医用超声耦合剂发展概况
发布日期:2018-09-05 | 浏览次数:
     国内医用超声耦合剂产业,行业的产业化进程整体上落后于发达国家,伴随着国产A超和进口B超的临床应用的开始,耦合剂的使用需求得到快速提升。我国卡波姆凝胶型耦合剂的研制和生产始于上世纪90年代中期的天津,主要原料来源均系进口,此后国内虽有生产,但较国外产品质地仍有差距,市场竞争力较弱,此时主要使用的就是传统医用超声耦合剂。

    在医疗器械行业整体的发展带动和市场需求的推动下,现在的超声主机功能变得更加强大并易于使用,联网性能也得到提高。新材料的使用,使超声探头的设计突破了以往的限制,可以更多更准确的回波信号。

    2014年后根据国家药监局的要求,将“杀菌型医用超声耦合剂”申请注册为2类医疗器械,经过药监局注册审批部门的层层审核,获得了二类注册证书,并更名为“医用消毒超声耦合剂”。

    某院科室表示:此前大多数医用耦合剂没有消毒作用,做超声检查的普通耦合剂仅仅用来排除探头和人体皮肤之间的空气,由于超声检查的时间压力,只能省去为探头消毒的时间。 消毒型超声耦合剂的出现也应运而生。

    消毒型医用超声耦合剂替代传统医用超声耦合剂的根本趋势十分明确,国家相关部门陆续颁布和实施的《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒卫生标准》、《基层医疗机构医院感染管理基本要求》(国卫办医发〔2013〕40号)等一系列法律法规,都要求医院必须严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,超声探头须做到一人一用一消毒,达到接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须全部消毒的水平。随着超声诊疗市场容量的增长以及医用超声耦合剂升级换代进程的加快,消毒型医用超声耦合剂行业国内未来市场发展空间良好。

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