国家药监局发布医疗器械行业标准-东方医疗器械网

国家药监局发布医疗器械行业标准

发布日期：2011-01-08 | 浏览次数：

　　关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告

　　YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

　　一、强制性行业标准（共34项）

　　1.YY 0054-2010 《血液透析设备》（代替YY 0054-2003）

　　2.YY 0290.9-2010《眼科光学人工晶状体第9部分：多焦人工晶状体》

　　3.YY 0302.1-2010《牙科旋转器械车针第1部分：钢质和硬质合金车针》（代替YY 0302-1998）

　　4.YY 0333-2010《软组织扩张器》（代替YY 0333-2002）

　　5.YY 0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》（代替YY 0451-2003）

　　6.YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器》

　　7.YY 0719.6-2010《眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南》

　　8.YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》

　　9.YY 0774-2010《超声骨密度仪》

　　10.YY 0775-2010《远距离放射治疗计划系统高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法》

　　11.YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》

　　12.YY 0777-2010《射频热疗设备》

　　13.YY 0778-2010《射频消融导管》

　　14.YY 0780-2010《电针治疗仪》

　　15.YY 0781-2010《血压传感器》

　　16.YY 0782-2010《医用电设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》

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