博达可吸收外科缝线（缝合用）产品简介(普外科，妇产科，妇科，骨科，美容整形科常用缝合线

 

 

 

产品简介

一、营业执照经营范围：

二、三类 医用缝合材料及粘合剂（6865）、二类医用缝合针（6801）（有效期以许可证为准）货物进出口（不含国家禁止的项目）。（依法经营批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

二、许可证生产范围：三类 6865医用缝合材料及粘合剂

三、中华人民共和国医疗器械注册证编号：国械注准20173650800

产品名称：可吸收性外科缝线

 

 

中华人民共和国医疗器械注册证编号：国械注准20173650797

产品名称：聚乙醇酸可吸收性外科缝线

 

 

产品描述 一、山东“博达”牌 可吸收胶原蛋白外科缝合线（带针）

胶原蛋白线主要特性

1、取材天然，没有任何化学添加剂，完美保留了天然Ⅰ型胶原蛋白的螺旋结构。

2、完全吸收无残留、无疤痕、通过人体蛋白酶酶解成可重新利用的氨基酸。

3、高强度快吸收材料，吸收时间为7-90天。

4、良好的亲水性，遇体液变软逐渐膨胀，使接扣更牢，更适用于人体的结扎和埋置。

5、良好的生物相容性，植入人体组织不易形成结石，更适合泌尿手术缝合。

6、在加工过程中增加了营养涂层，由于线体是提取再合成，两道工序去除了遗传毒素和致敏因子。

7、线体光滑与缝针完美衔接，顺滑穿过组织，打结定位性好。

8、修复和营养创口，无形成疤痕组织的机理，具备美容效果。

9、钴60辐射灭菌，已做防腐处理，在空气中不降解，易于长期保存。

主要制作工艺：

胶原蛋白分离---提纯--脱脂--分割--两次病毒灭活--交联--营养涂层--灭菌

 

使用方法及注意事项

※应根据不同的创口愈合期，选择不同型号缝线

※打开包装，可用生理盐水浸润的纱布顺着线体轻轻擦拭2-3次，即可使用。

※本产品属胶原蛋白材质，持针器的刃口会破坏蛋白线的纤维结构，操作中避免用持针器夹线体应力部位，以防断线。

※打结时禁用持针器拉线，并由小到大用力，切勿使用爆发力。

※禁用于神经、心脏瓣膜、血管、胆管、胃肠道及脑部高位部分的缝合。

※有糖尿病或过度肥胖等明显伤口难愈合倾向体质，不建议使用。

 

①可吸收胶原蛋白缝合线/带针主要型号

商标：博达

规格：1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0

针型

圆针：1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0

角针：2-0，3-0，4-0，5-0

 

长度：75cm或定制

包装：1根/包，20包/盒，28盒/箱

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

 

②可吸收性外科缝线（医用羊肠线）

商标：博达

规格：4#，3#，2#，1#，2-0，1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0

包装：1根/包，50包/盒，30盒/箱

长度：90cm，不带针

 

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

 

2、

可吸收性外科缝线（免打结内窥镜圈套线/腹腔镜套扎线）

品牌：邦达

规格：1#， 线长： 60cm,管径： 30cm, 线圈直径max： 8cm

用途、适用范围：适用于腹腔镜微创手术中胆管、胆囊、子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管、阑尾和肠等组织的套扎和开放性手术中组织的结扎。

包装：1根/包，20包/盒，6盒/箱

 

优势：灵活方便、得宜应手、免于打结、遇水膨胀、结体更牢

 

产品特性：

选用天然原料加工而成，具有抗拉力强，打结牢固，生物相容性号，线体可被机体吸收和毒副作用小等特点。

 

 

 

3、inktype="2" style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(87, 107, 149); text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">聚乙醇酸可吸收缝合线（PGA）（带进口缝合针）

聚乙醇酸可吸收线主要特性

1.聚乙醇酸可吸收缝合线是由聚乙醇酸为原料，紧密编织而成。

2.线体表面经过硬脂酸钙二次涂层，增加了缝线的抗张强度。

3.一般植入组织15天后开始吸收，30天后开始被大量吸收，60-90天完全被吸收。

4.二周后维持USP标准张力强度65%，三周后维持USP标准张力的30%，张力强劲 提供安全保障

5.生物相容性优，组织反应极低，线体经过水解后，最终产物是CO2和水，循环排除体外。

6.经过进口环氧乙烷设备循环灭菌干燥，线体含水量极低，杜绝了缝线保存期短的缺陷。

7.线体质软，使用滑爽，打结方便牢固 操作得心应手

聚乙醇酸可吸收缝合线规格说明

商标：博达/BODA

规格：1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0，6-0

包装：1根/包，20包/盒，28盒/箱

长度：75cm，带针（其中1/0/2-0圆针）

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

针型：

圆针：1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0，

角针：2-0，3-0，4-0，5-0，6-0

 

包装：1根/包，20包/盒，28盒/箱

针型：角针/圆针

 

 

②聚乙醇酸可吸收缝合线/不带针

规格：1#，2-0

包装：1根/包，20包/盒

长度：75cm，不带针

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎及剪短后埋线使用。

 

4、新一代快吸收胶原蛋白美容线

商标/TRADE MARK：邦达/BANGDA

规格：5-0，6-0，7-0

针型/NEEDLE：角针

长度：45cm

包装：1根/包，20包/盒，30盒/箱

 

性能： 

纯天然生物制品

安全性及生物相容性好

减少瘢痕形成

降解产物安全吸收，无体内残留物

无毒、无刺激、无排斥反应

线体柔韧性和防滑性统一，打结定位性好，方便操作。

 

适用范围：

用于双眼皮缝合，隆鼻等面部美容缝合，不适用于大面积创伤性伤口缝合。

 

 

5、博达胶原蛋白穴位埋线：

商标：博达
规格： 2#，1#，0#，2-0，3-0，4-0

对应针型：4-0→ 7#针

对应针型：3-0→ 8#针

对应针型：2-0，0#→ 9#针

对应针型：1#→ 12#针

 

 

包装：2cm*10根/包，100包/盒，一盒起订

材质：胶原蛋白

用途：

主要用于人体的减肥和穴位的埋植，埋线治疗是替代针灸达到刺激穴位的效果，可广泛应用于美容整形、中医治疗、疏通经络，调节人体亚健康状态。

6、

聚乙醇酸(PGA)穴位埋线

商标：博达

规格： 2-0，3-0，4-0

2cm×12支/包：2-0  9#针

6cm×10支/包：2-0，3-0，4-0，（3-0，对应8#针）

3cm×8支/包： 4-0，7#针

包装：50包/盒

材质：聚乙醇酸 PGA
用途：主要用于人体的减肥和穴位的埋植，用来刺激穴位，达到经络疏通的效果。

 

 

7.山东“博达”牌 可吸收胶原蛋白外科缝合线/带雪橇针

 

商标：博达

规格：1#，0#，2-0，3-0，4-0，5-0

针型：雪橇针

长度：75cm或定制

包装：1根/包，20包/盒

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

交货期：15个工作日

最小起订量： 2000包/10盒

 

用途、适用范围：适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

 

8.山东博达可吸收环线

 

商标：博达

规格：1#

长度：150cm

包装：1根/包，20包/盒

用途、适用范围：博达环线是由可吸收线和单针组成的环线袢线，强度高于不可吸收缝线，初始张力是普通丝线的2倍，是理想关胸关腹缝合线。尤其适合年老体弱、肥胖、危急重、术中麻醉效果差的患者。

环线的优势：

1、缝合更快捷、更简便。

2、有效防止切口裂开和切口回疝的发生

3、降低切口感染的风险

4、减少局部积液和脂肪液化

5、杜绝窦道的形成

 

 

 

 

 

 

公司简介

 

山东博达医疗用品股份有限公司位于鲁苏豫皖四省八县交界处的山东省单县，这里物华天宝，人杰地灵。105国道贯穿南北，518国道横跨东西，菏泽、徐州、济宁、商丘均在百公里圈内，交通十分便利，是国内可吸收胶原蛋白线的发源地和生产基地。

 

山东博达医疗用品股份有限公司是一家集医用可吸收外科缝线研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，公司成立于2000年，是专业生产可吸收性外科缝线的厂家，公司主导产品包括：“博达”牌，胶原蛋白缝合线，胶原蛋白埋线，胶原蛋白环线，聚乙醇酸化学合成线，“邦达”牌，快吸收胶原蛋白美容整形线，胶原蛋白内窥镜圈套线，并获得国家新型专利、国家发明专利和山东省著名商标品牌，《营业执照》，《生产许可证》，《中华人民共和国医疗器械注册证》，三证齐全，是可吸收医用缝合线行业为数不多的三证齐全的企业之一，其中可吸收胶原蛋白线产品完全符合“国械注准20173650800” 的技术要求，聚乙醇酸化学合成线完全符合“国械注准20173650797”的技术要求，并通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003国际质量管理体系认证。胶原蛋白线采用独特的生物技术从健康哺乳动物内脏中提取高纯度胶原蛋白和壳聚糖，采用最先进独创的加工工艺交联而成， 胶原蛋白为I型胶原， 平均分子量约为35万道尔顿， 是由三条多肽链通过氢键连接在一起的螺旋结构， 蛋白纤维排列整齐、 结构精细稳定， 主要通过人体胶原蛋白酶酶解成重新利用的内源氨基酸， 此技术获得国家发明专利，专利号： ZL200910013608.7,  ZL201410791445.6,  ZL201410791577.9, 

 

博达胶原蛋白线是目前无任何化学添加剂、无毒性、无残留的纯天然生物胶原蛋白线。

 

聚乙醇酸化学合成线是由聚乙醇酸可吸收缝合线和进口缝合针连接而成。缝合线原料为聚乙醇酸，结构为多股编织，涂层为硬脂酸钙和聚己酸二脂，环氧乙烷灭菌。具有水解吸收，组织反应小，抗张力强、线体柔软、打结方便牢固等性能，操作得心应手。

 

本公司所有产品均采用全进口缝合针，完全符合YY/T0043-2016技术标准。

 

产品视频简介

博达可吸收外科缝线 临床应用指导范围

The guide of clinical application scope

 

一、本品主要用于各类外科手术皮肤缝合、机体组织缝合和内窥镜结扎。

二、适用于临床间断（结节）缝合。

三、有快吸收和慢吸收两种，可根据临床需求选择缝线种类，缝线吸收过程与切口愈合过程同步进行，且可保证切口愈合所需的有效支撑张力。

四、本品根据临床科室和常用手术类型所选型号如下：

1、妇产科

① 剖宫产、子宫全切手术：1#、 0、 2-0、 3-0

② 会阴侧切手术：3-0、 4-0

③ 子宫外孕、卵巢脓肿、输卵管再通、结扎手术：2-0、 3-0、 4-0

2、普外科

① 肝胆、胃肠、脾脏手术、皮肤缝合： 2-0、 3-0

② 阑尾炎手术： 2-0、 3-0、 4-0

③ 疝气修补手术： 3-0、 4-0

④ 甲状腺、胰腺手术： 3-0、 4-0、 5-0

3、整形美容科

① 双眼皮成型手术：6-0、 7-0

② 切开假体丰胸手术： 3-0、 4-0

③ 隆鼻手术： 4-0、 5-0

④ 其他颜面手术：5-0、 6-0临床应用指导范围

The guide of clincal application scope

4、小儿外科

① 小儿唇裂、腭裂修复手术：3-0、 4-0、 5-0

② 小儿四肢手术： 3-0、 4-0、 5-0

③ 小儿躯干手术： 3-0、 4-0

④ 小儿手部手术： 4-0、 5-0

⑤ 小儿锁骨手术： 3-0、 4-0

5、骨科

① 成人前臂、上臂手术：3-0

② 成人股骨手术：2-0、 3-0

③ 成人胫骨手术：3-0

④ 成人锁骨手术：3-0、 4-0

⑤ 成人手部手术：4-0、 5-0

6、胸外科

① 胸腔手术：皮肤缝合2-0、 3-0

7、泌尿外科

① 输卵管手术：3-0

② 附睾、包皮手术：4-0、 5-0

8、 神经外科

① 头皮缝合：2-0临床应用指导范围

The guide of clincal application scope

9、口腔、耳鼻喉外科

① 口腔外部手术：4-0

② 耳根部手术：4-0、 5-0

③ 鼻部手术：4-0、 5-0

10、头颈外科

① 颈椎手术：3-0

② 食道手术：3-0

③ 下额部手术：3-0、 4-0

五、对于张力较大的体表切口皮肤，可采用皮下用慢吸收性缝线进行间断缝合后，再进行皮肤缝合

六、术者初次使用本品或对使用部位界定模糊时以及体型肥胖者，建议偏大1-2个型号使用。

七、对于患有肿大瘤的病人需根据其身体状况以及结合术者经验来使用本品。

 

 

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