11月10日，江苏省医保局最新发布了《江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告（一）》（以下简称《公告》）。

《公告》显示此次采购品种为干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。约定采购量原则上不低于2019年全省二级及以上具备相应资质的公立医疗机构在省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台总采购量的80%。采购周期为2年，必要时可延长1年。

从19年至今，江苏省已开展过三轮省级带量采购，覆盖冠脉支架、双腔起搏器、人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节、初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料等品种。

在推进治理高值医用耗材改革上，江苏省起步早、力度大、覆盖面广，且都取得显著成效。此次国家带量采购的冠脉支架，也是在江苏省先行先试。江苏省招采后，冠脉支架从“万元时代”跨入“千元时代”，而国家带量采购，则是将冠脉支架带入了“百元时代”。

均价从1.3万元跌到700元，如此震撼的杀价，一时间医械行业风声鹤唳。未来耗材集采必然是大势所趋，那么冠脉支架国家带量采购的经验可能会最先复制到哪个品种呢？江苏省第四轮先行试点集采的吻合器有没有可能呢？

首先我们从为什么国采首选从冠脉支架下手，探讨下医保局在耗材集采中可能采取的思路。





经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是当前冠心病主流治疗方法，药物洗脱支架是PCI手术中应用的主流耗材。据CCIF数据显示，我国冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。据医保部门估算，按首年意向采购量107万个计算，此次国家带量采购预计节约费用达109亿元。在医保局以控费为主基调的环境下，冠脉支架打响了高值耗材国家带量采购的“第一枪”。

除了医保支出大外，冠脉支架是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的细分市场。目前我国冠脉药物洗脱支架国产化率已经达到80%左右，市场份额主要掌握在乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业手中，CR5超过70%。

另外冠脉支架是使用最为广泛的高值医用耗材之一，且已使用多年，虽然材质、载药种类、药物载体涂层等分类繁多，但基本疗效差异不大。

综上，我们可以了解市场规模大、年均用量大、国产化率高、充分竞争，是冠脉支架先被国家着手集采的重要原因。


端端吻合器EEA25，现货供应：18280314705（V同号）


管中窥豹，可见一斑，顺着冠脉支架被国家选中带量采购的思路，我们来分析下吻合器有没有可能会是下一个被国家带量采购的品种？

从市场规模、用量上来看，Eshare医械汇在《高瓴再出手！抢占吻合器百亿“新”蓝海》一文中提到过，2019年中国吻合器市场规模达94.79亿元，预计到2024年将达到190.58亿元。市场“蛋糕”越大，对医保的占用越大，国家带量采购能砍出来的费用就越多。

另外，吻合器在外科手术的使用相对普遍，直辖市使用率超90%，地级市超70%。随着我国住院病人手术数量的不断增加，吻合器作为必不可少的手术医疗器械，需求将得到更大幅释放。

2010-2018年我国医疗卫生机构住院病人手术人次



从国产化率上来看，在传统开放吻合器领域，国产占比已达到50%。集采一方面是想做控费做降价，另一方面是加速国产替代。国产占比50%在高值耗材领域已经是较优的国产化率，意味着吻合器国产厂商具备一定替代的能力，能对进口厂商发起挑战。

从竞争程度上来看，国内吻合器生产企业超过百家，主要集中在华东和华北（尤其是江苏常州），格局可以用百舸争流来概括。国产第一梯队基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法兰克曼、派尔特、天臣、康迪等。

从可降价空间上来看，吻合器作为刚需产品，价格奇高，一直占医药费负担的较大比例。截至目前，已在渝黔滇豫联盟和湖南省开展过吻合器集中带量采购。从已公开的结果来看，在渝黔滇豫联盟的“灵魂砍价”中，吻合器价格直接拉低至百元级别，降幅最高达97.76%，足见吻合器可降价空间之大。

百亿市场规模、50%的国产化率、市场竞争充分、流通环节费用高等特点，从这些方面来看，吻合器都有很大可能进入后续的国家集采。

当然，业内人士也认为人工晶体、冠脉球囊、骨科耗材等高频试点品种更有可能进入国家下一步集中带量采购的范围。但热门品种一定会上国采么？并不见得。从冠脉支架被选中的过程来看，5月7日，国家国家医保局发布《上报2019年三类医用耗材采购情况的通知》，要求省级平台报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体三类产品2019年采购价格和采购量。或许从可操作层面，国家医保局最先是盯上了这三类产品，但正式方案却选择了只在江苏和山西试点过的冠脉支架。

虽然从全国省市级范围的多轮集采来看，吻合器非试点集采的热门品种，但结合冠脉支架被选择成为首个国采品种的背后逻辑来看，国家集采的品种选择大概率具备降价空间大、国产化率较高、市场竞争充分的特性。

国家集中带量采购的下一枪究竟会往哪开？从市场规模、国产化率、竞争程度等方面来看，吻合器都有很大可能被“盯上”成为下一个。

当然，试点集采过的高值医用耗材，都可能是下一个国家集采的品种。冠脉支架是第一个，但不会是最后一个。随着“第一枪”的打响，未来国采的进程必会加快！