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医疗器械产品注册,生产许可证等资质办理咨询
发布日期:2021-01-14 | 浏览次数:
 医疗器械一二三类注册证、体外诊断试剂产品注册证、化妆品批文、食品批文、保健品批文、消字号批文、化工产品批文、临床试验服务(CRO)、进口产品批文。 
      (二)专项许可: 
      医疗器械经营许可(普通二三类、诊断试剂、植入介入、一次性无菌产品)、医疗器械生产许可、食品经营许可、食品生产许可、化妆品卫生许可、化妆品生产许可、消毒产品生产卫生许可证、质量管理体系认证(GMP/GSP)、FDA认证、CE认证。 
      (三)行政审批: 
      国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
      (四)检测验证: 
      冷库验证及报告、冷藏车验证及报告、保温箱验证及报告、环境监测与环评报告。 
      (五)设备安装: 
      GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件、仓库现场检查包。 
      (六)知识产权: 
      中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等服务。 
      (七)职业培训: 
      中国行业审核员培训中心:内审员培训,颁发《内部审核员资格证书》。中职华夏教育培训中心:康复治疗师认证、中医理疗师认证、经络保健师认证、营养师认证、健康管理师认证
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