近期，全国多个省市召开了医疗器械监督抽查结果通报新闻发布会，通报了2020年医疗器械整体质量状况和相关反面典型案例。令人想不到的是，根据各省市公布的数据显示，2020年各地区10大消费投诉热点中，医疗器械投诉名列前茅。

涉及的领域和问题主要表现在：

一、口罩材料：低劣、无厂名厂址、无执行标准及达不到医用标准；

二、口罩、酒精及消毒水等防疫物资显著高于市场价格；

三、部分某牌注射器致患者过敏；

四、医疗器械强制销售、捆绑搭售，网络购买医疗用品被欺骗等诸多方面。

造成医疗器械投诉增多的原因主要有以下几个方面的因素：

一、医疗器械市场增长迅速，生产厂商良莠不齐；

二、人民群众对健康生活关注程度提高，注重医疗器械质量和使用效果；

三、新冠疫情相关医疗器械相对短缺，市场需求量大；

四、医疗器械检测行业的建设和质量标准等需要进一步加强。

谱尼测试作为国内的大型综合性检验检测认证集团，始终高度重视医疗器械检测能力水平建设和高质量体系管理。具备较为成熟的表面接触医疗器械和部分外部接入医疗器械全套生物学评价的能力，在医疗器械的生物学评价方面具有丰富的经验。

可开展的医疗器械生物学评价项目主要包括：

医疗器械的细胞毒性、皮肤刺激、皮内刺激、急性毒性试验、亚慢性毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、热原试验、眼刺激试验等。

谱尼测试始终秉承“以客户需求为中心，为客户提供全面优质的检测服务和解决方案”的经营理念，愿和您携手共进，一起打造医疗器械产品优质品牌。