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作为使用者应当如何判定供应室用无纺布包布的优劣呢?
发布日期:2022-04-21 | 浏览次数:

什么是无纺布包布,无纺布包布是最终灭菌医疗器械包装材料(无纺布包布)的简称,无纺布包布又称为医疗器械消毒包布,手术器械消毒包布,手术器械灭菌包布等。

无纺布包布作为医院CSSD消毒供应中心的最终灭菌医疗器械的包装材料,关系着灭菌包裹的灭菌质量及整个医院院感的质量。作为使用者没有相应的专业的检测设备,应该如何对无纺布包布的质量进行一个质量的判定?

1、 查看第三方检测报告,应查看作为最终灭菌医疗器械包装的无纺布包布是否具备权威第三方的评价报告,评价的依据是否为国标GB/T19633或行标YY/T0698.2,评价的报告的内容是否全面,是否有判定的结论。比如优一无纺布包布检测的项目包含但不限于:微生物屏障(干性、湿性)无菌有效期(干性、湿性),与预期灭菌过程的相适应性、YY/T0698.2等,根据使用需求对以上检测报告进行查验。

2、 肉眼查看大规格的100cm*100cm及以上的无纺布包布是否有肉眼可见的瑕疵

比如优一无纺布包布不允许出现:压花点的缺失,或压花点的重叠(瑕疵较小,需仔细查看)压花点的缺失,会对该布面的物理性能和微生物屏障性能均有一定的影响。如果压花点的缺失或重叠,一般不会局限于单张无纺布包布上,会是一个连续有规律的瑕疵,整批布面都会有规律的在压花辊的同一位置,具体的规律取决于压花辊的直径及整幅宽上出现瑕疵的位置,优一无纺布包布的质控和您对于无纺布包布的质控标准是否一致?

3、 鼻嗅

鼻嗅只适用于产品经过了密封处理的产品,未密封处理的产品可将产品密封10天后开袋再试,优一无纺布包布采用的是密封包装,密封包装的的产品打开后是否有异味,长久密封后的无纺布包布会有些许的气味,气味不刺鼻,开袋后很快散去,产品应无异味。

4、 无纺布包布是否均匀

无纺布包布的均匀度的判定需要借助于万分位天平,如果是按㎡的重量进行称重,(标称克重一般为45克,50克,60克等)对产品的判定要求较低,但如果标称克重(一平米的重量)都超过了±5%的偏差,那该产品的质量,确实需要好好确定该产品是否稳定。优一无纺布包布对于产品克重的判定严于YY/T0698.2的要求,优一判定产品克重均匀度均采用单点克重进行判定。

作为使用者对于该产品的判定还是比较有限的,作为包布生产商需要配备相应的检测设备及长期批量的留样检测数据作为判定无纺布生产设备的稳定性,走访及邀请第三方评估无纺布供应商的质量体系的运行情况,根据该生产线的主要客户的分布及批量产品的数以万卷的留样及该厂产品多批次的抽检数据的积累。

优一医疗12年专注于无纺布包布分切领域,能动态提供近2年我司分切所有卷材的留样及抽检数据,留样库处于同行领先水平,同时能将每袋产品均能实现全程追溯至聚丙烯粒料的生产厂家及批次信息。


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