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眼部热敷治疗贴是由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成)、固定带和外袋组成。该产品适用于睑板腺功能障碍型干眼症的辅助治疗。
眼部热敷治疗贴,批准文号:豫械注准20212160047,是医疗器械招商企业广州合丹医药科技有限公司招商产品,眼部热敷治疗贴详情可进入》》
【适用范围】
眼部热敷治疗贴适用于睑板腺功能障碍型干眼症的辅助治疗。
【产品性能】
1、尺寸:内袋尺寸,其允差±10%。
2、外观:眼部热敷治疗贴的内、外袋包装整齐,不准许破裂;印刷清晰,不得脱落。
3、外包装袋的密闭性:将包装完整的眼部热敷治疗贴沉入水中,减压1min,不准许有气泡连续产生。试验后内部应无试验用水渗入。
4、内袋抗跌落:内袋置于1.5m高处,使其自由落下到地面上10次,不得开裂。
5、内袋强度:横向、纵向在100N拉力下,不准许出现破损。
6、外袋强度:横向、纵向在30N拉力下,不准许出现破损。
7、眼部热敷治疗贴的温度特性:升温时间≤5min,温度保证时间大于持续时间50%,持续时间≥20min,最高温度50℃,允差±5℃
8、外袋材料的气密性:水蒸气透过率≤4.0g/(㎡·24h),氧气透过量≤12cm³/(㎡·24h·0.1mPa)。
9、固定带拉力:固定带应戴取方便,每根固定带与眼部热敷治疗贴连接点处的断裂强力应不小于10N。
10、有效期及临近效期产品的温度性能:产品有效期三年,临近有效期产品的温度特性应满足温度特性的要求。
【使用说明】
将眼部热敷治疗贴从包装袋中取出(由于产品打开包装后便开始发热,所以启封后立即使用),将耳带绳打开挂在耳朵上,该产品有图案的一面为外面,发热部位对准眼部热敷,每次贴敷15min,一日2次。热敷后按照眼科医生指导,进行局部按摩。
【注意事项】
1、该产品为外用制剂,切忌内服。
2、若眼部热敷治疗贴破损请勿使用。
3、若袋内内容物掉入眼睛,请立即用清水反复冲洗,切勿揉擦眼睛,必要时至眼科医生处诊治。
4、戴隐形眼镜者请先摘掉隐形眼镜后再使用。
5、使用过程中温度以舒适为宜,若感觉温度过高或其他不适,请暂停使用。
6、高海拔地区可能会影响产品使用效果,不建议使用。
7、该产品不能代替药物治疗,若配合药物使用,需咨询专业医生。
8、建议在清醒状态下使用,避免剧烈运动及睡眠中使用。
9、应严格按照使用方法使用,长时间使用,存在低温烫伤的风险,若有不适,请立即停止使用。
10、眼部有疾病患者使用遵医嘱。
11、使用该产品时,应避免产品发生挤压,请勿按压眼睛。
12、该产品为一次性用品,不可重复使用。
【禁忌症】
1、患有结膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病变患者。
2、由免疫性疾病导致的干眼症患者。
3、因结膜瘢痕导致的干眼症患者。
4、睑内翻、倒睫、睑外翻及睑裂闭合不全者。
5、合并眼部细菌、真菌以及病毒感染者。
6、眼部皮肤破损者。
7、已知对该产品成分过敏患者及高度过敏体质者。
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