医用硅酮疤痕凝胶说明书

【产品名称】医用硅酮疤痕凝胶

【型号/规格】20g/支

【适用范围】适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。

【结构组成】本品由凝胶及药用软膏管组成。凝胶由医用硅酮、乳化剂组成。

【使用方法】

1.伤口愈合后，清洁疤痕表面。

2.将适量医用硅酮疤痕凝胶挤在疤痕表面，用手指将凝胶均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖疤痕面为准。

3.间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如疤痕面不洁，应先清洁疤痕面，擦干。

【产品性能】

1.外观：凝胶应均匀、细腻，无杂质。管体帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏。

2.凝胶的pH值应在7.0±1的范围内。

【贮藏】避光，常温保管。

【有效期】三年。

【生产日期】见外包装。

【注意事项】

1.产品使用的对象为满足本说明书适用范围的增生性疤痕患者。

2.本品消费者可自行按本说明书要求使用或遵医嘱，仅限于外用。

3.过敏应立即停用。

4.开盖后产品建议在一年内使用。

5.本品若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询专业医生。使用后产品可按生活垃圾处理。

【禁 忌 症】

1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用。

2.过敏体质禁用。

【注册人、售后服务单位及生产企业】沈阳得康医药科技有限公司

【生产许可证编号】辽食药监械生产许20150080号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】辽械注准20192140042