近年来国内市场招标带来的降价和审批的严格使的国内的医疗器械企业面临巨大的挑战，为了寻求更大的发展国内企业把目标瞄向了海外市场，以求达到更高的利润。
不过，相比以往单纯的出口销售，如果想在国际市场扎下根，国内医疗器械企业则需要学习更多的东西。殷库资本董事总经理方向明表示：“如果走出去，国内企业需要做到两点：第一是知识产权保护要做好；第二是市场要维护好，中国的企业在当地不可能自己维护，大部分都是当地的经销商和伙伴。市场的管理能力决定了市场份额。”
国产医疗器械海外市场优势明显，软银中国合伙人赵刚指出：“国内的企业需先抓内需，把国内的市场做到一定的实力，才能走出去。到一定规模的时候，国际化也是必由之路，也是水到渠成。”
而且在成本上具有优势，中国企业比国外的公司更能适应市场的变化。赵刚表示：“国外医疗器械公司和国内医疗器械公司，成本差距很大。国内公司有几个亿的销售额，基本上都是赚钱，但这样的销售额在国外都是亏的。”
不过，对中国企业来说，国际化的难度主要体现在非产品层面。刘道志指出：“我们有6年多的体会。做高端产品的难度不在于价格，而在于法规、临床、网络、品牌。欧洲的客户对中国产品的看法跟中国其他商品一样，即'质次价低’，所以进入法国和西班牙等国家的难度非常大，只能往土耳其等相对落后的国家想办法。”
纵观发展，国内医疗器械的海外发展总体优势明显，但是事物发展的两面性决定医疗器械的海外发展也不会一帆风顺，还是具有很大的挑战性的，所以国内的医疗器械企业应该做好全面准备，面对海外市场的挑战。