互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
通常由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、软件等组成。
1.1血细胞检测模块:
国内常用的血细胞分析仪使用的血细胞检测模块为电阻抗检测系统和光学检测系统两大类。
1.2血红蛋白测定模块:
通常由光源、透镜、滤光片、流动比色池和光电传感器组成。
1.3机械模块:
机械模块通常包含机械装置(如全自动进样针、分血器、稀释器、混匀器、定量装置等)和真空泵(或注射器),以完成样品的吸取、稀释、传送、混匀以及将样品移入各参数的检测区。此外,机械系统还发挥清洗管道和排除废液的功能。
1.4电子模块
电子模块包含主电源、电压元器件、温控装置、真空泵电子控制系统以及仪器的自动监控、故障报警或提示等。
1.5软件
软件一般具有控制仪器完成指定样本测试或分析、仪器故障提示、历史数据查询、数据存储、用户权限管理等功能。
申请人应当根据拟申报产品的具体特征详细描述各组成模块、各模块的具体组成结构。综述资料中应详细描述拟申报产品的主要功能及各组成装置的功能,可以采用图示结合文字描述的形式给予明确说明。
添加客服微信
为您精准推荐