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1、无泄漏:当按照YY0285.4-1999附录A给出的方法试验时,导管在充气状态下不应泄漏、破裂或突出。
2、断裂力:球囊和外管之间断裂力:最小断裂力大于15N;外管和连接件之间断裂力:最小断裂力大于15N。
3、射线可探测性:X光机下显影环的显影性良好,可探测。
4、导丝通过性:0.035英寸导丝应能顺利通过导管导丝腔。
5、该产品应无菌。
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