医疗器械生产许可和产品注册管理《规定》出台-东方医疗器械网

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医疗器械生产许可和产品注册管理《规定》出台

发布日期：2013-09-04 | 浏览次数：

来源：甘肃经济日报

医疗器械生产许可和产品注册管理《规定》出台取得《医疗器械注册证》方可上市销售、使用

日前，甘肃省食药监局出台的《甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定(试行)》，明确提出，要进一步规范医疗器械生产许可、产品注册的监督管理。医疗器械必须通过食品药品监督管理部门的注册审查，并取得《医疗器械注册证》方可上市销售、使用。开办医疗器械生产企业，其生产场地不得设在住宅、住宅小区、宾馆、商务用房等不符合环境保护、安全生产的区域或建筑内，不得设在军事管理等限制性区域和其它影响有效实施监督管理的区域或建筑内。

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