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扩张器通常由聚合物材料制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯等。按结构类型,主要分为推拉式和转轴式;扩张器主要由手柄、上叶和下叶组成。通过上下移动上叶进行扩张,并利用手柄上卡齿锁定扩张的范围,或者利用转轴进行扩张,来达到扩张大小的目的。
一次性使用无菌阴道扩张器主要需要物理性能、化学性能、生物性能指标要求,采用标准及试验方法的理论知识基础或实施提供依据。产品的性能要求及试验方法应依据YY 0336《一次性使用无菌阴道扩张器》进行合理制定,如果一次性使用无菌阴道扩张器的结构强度、抗变形能力不够,产品在使用时断裂对患者生活造成伤害。
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