会议邀请函（2023.12.15-2023.12.16）

合作创新*开创共赢

中国医疗器械行业协会

2023产业年会  【中国*南京】

01中国医疗器械行业协会2023产业年会

    随着全球经济出现复苏势头，我国国际环境初显互利共赢新局面，中国医疗器械行业协会2023产业年会将于2023年12月15日-16日在南京召开。本次年会的主题是“合作创新 开放共赢”，旨在为业内同仁搭建一个交流、学习、合作的平台，共同探讨当前国际环境下医疗器械产业的发展机遇与挑战，推动产业创新与升级，提高产业的整体竞争力，进一步为全球医疗器械市场提供更多高质量的产品和服务。

    以中国为代表的新兴经济体在全球经济中的占比举足轻重，新兴市场和发展中经济体与发达经济体之间呈现出“双速增长”的趋势，医疗器械产业作为全球经济增长的重要引擎必然面临更严峻的挑战。要应对日益激烈的国际竞争，国内产业需要灵活应对并及时调整产业布局，增加产业链上下游企业的协同创新和合作的集群效应，不断提升自身的技术创新能力和产品质量，为全球医疗器械产业的发展注入新的活力。

    中国医疗器械行业协会2023产业年会，会期2天。年会将以政策解读、院士讲堂、热点分析和创新展示等形式探寻新形势下产业创新发展路径，拟邀请国家相关部委、医院和科研机构等部门的领导、院士、学者及专家共同进行演讲和解读，会议规模单日参会人数500-600人，两日参会总规模为800-1000人次。

02组织机构

主办单位;中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟

协办单位：南京市高淳区人民政府

承办单位：中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、南京医疗器械产业园

支持单位：协会重点二级机构、协会会员单位 、合作伙伴

支持媒体：医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》杂志社、中国医药报、人民网、美通社、业内媒体、当地媒体

会议时间和地点：

时间：2023年12月15日-16日全天（12月14日报到）

地点：南京市高淳金陵大酒店（江苏省南京市高淳区古檀大道2号）

03年会内容

12月15日2023年会主会场

南京市高淳区政府致欢迎辞

主办方致辞

科学监管助力产业高质量发展

新形势下医疗器械产业发展机遇

南京医疗器械产业园及扶持政府政策介绍

院士讲堂

专题演讲：

海外创新项目落地政策

本土企业海外拓展策略

医疗器械企业合规建设

医疗器械企业研发费用财税管理

医疗器械重点研发课题报告

医疗行业数字化信息化建设

集采对医疗器械产业的挑战与机遇

公立医院改革与医疗器械产业的联动

12月16日2023产业年会主题分论坛

上午 ：

市场准入与医保策略的应对与实践

国家医疗服务技术规范与耗材准入介绍

四川省新增立项介绍

广东准入流程介绍

下午：

医疗器械人因工程设计和可用性测试论坛

医疗器械人因工程和可用性的设计流程和方法

医疗器械人因工程和可用性测试

企业合规建设分论坛

医药行业反商业贿赂合规专项指引项目

医疗器械企业研发财税合规最近法律要求及合规管理实践

医疗器械企业建立有效合规治理体系的基本要素

数据流通与跨境合规风险分析（跨国公司、出海企业如何做好数据跨境合规）

第三方监督评估机制的实施与展望

企业只是产权合规标准指引

全天

医疗器械唯一标识（UDI）合规实施南京场公益培训会

UDI实施政策法规要求

医保医用耗材编码维护与UDI关联应用

UDI相关标准介绍

医疗机构基于UDI的精细化管理

UDI赋能医疗器械智慧监管探索

基于GS1标准的UDI和产品追溯实施

基于MA标准和UDI实施与操作

医疗器械生产企业如何实施UDI

医疗器械经营企业如何实施UDI

UDI实施解决方案

医疗器械唯一标识数据库建设情况

参会对象：

医疗器械行业政策研究、教学、研发、生产、销售、及配套服务专家、学者、行业相关机构负责人及专业媒体

04 公司介绍

     德文医疗自2020年成立以来，始终立足于精准医学领域，专注于精准微创消融手术治疗，是一个以研发为核心，集生产管理和销售管理为一体的完整产业链企业。

     公司旗下拥有2家全资子公司，产品涵盖磁共振导航系统、微波消融系统、射频消融系统、介入活检穿刺类耗材等产品，在中国和全球范围内提供创新型精准医学消融治疗解决方案。