各会员及相关单位：

　　随着全球经济出现复苏势头，我国国际环境初显互利共赢新局面，中国医疗器械行业协会2023产业年会将于2023年12月14-16日在南京召开。本次年会的主题是"合作创新 开放共赢"，旨在为业内同仁搭建一个交流、学习、合作的平台，共同探讨当前国际环境下医疗器械产业的发展机遇与挑战，推动产业创新与升级，提高产业的整体竞争力，进一步为全球医疗器械市场提供更多高质量的产品和服务。以中国为代表的新兴经济体在全球经济中的占比举足轻重，新兴市场和发展中经济体与发达经济体之间呈现出"双速增长"的趋势，医疗器械产业作为全球经济增长的重要引擎必然面临更严峻的挑战。要应对日益激烈的国际竞争，国内产业需要灵活应对并及时调整产业布局，增强产业链上下游企业的协同创新和合作的集群效应，不断提升自身的技术创新能力和产品质量，为全球医疗器械产业的发展注入新的活力。中国医疗器械行业协会2023产业年会，会期3天。年会将以政策解读、院士讲堂、热点分析和创新展示等形式探寻新形势下产业创新发展路径，拟邀请国家相关部委、医院和科研机构等部门的领导、院士、学者及专家共同进行演讲和解读，会议规模单日参会人数500-600人，两日参会总规模为800-1000人次。诚邀各相关单位和个人积极参加，现将有关事项通知如下：

　　一、组织机构

　　主办单位：中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟

　　协办单位：南京市高淳区人民政府

　　承办单位：中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、南京医疗器械产业园

　　支持单位：协会重点二级机构、协会会员单位、合作伙伴

　　支持媒体：医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》杂志社、中国医药报、人民网、美通社、业内媒体、当地媒体

　　二、会议时间、地点

　　时间：2023年12月14-16日全天（12月13日报到）地点：南京市高淳金陵大酒店（江苏省南京市高淳区古檀大道2号）

　　三、年会内容(拟定)

　　12月14日

　　参观考察

　　1、考察时间：14:00—17:30

　　2、集合时间及地点：13:50 高淳金陵大酒店大堂

　　3、参加人员：（1）商务局、开发区相关负责人（2）部分产业年会嘉宾（3）媒体代表

　　4、考察内容：江苏省医疗器械检验所高淳实验室、济高云奚医谷、高淳陶瓷博物馆、城市规划展览馆、固城湖退圩还湖工程

　　12月15日2023产业年会主会场

　　时间：全天 地点：一层金陵厅

　　第一阶段：开幕式

　　中国医疗器械行业协会会长致辞

　　江苏省药监局领导致辞

　　高淳区领导致辞

　　推介高淳医疗器械产业投资环境

　　第二阶段：主论坛

　　院士讲堂 主旨演讲

　　(1) 海外创新项目落地策略 (2) 本土企业海外拓展策略 (3) 医疗器械企业合规建设 (4) 医疗器械重点研发课题报告 (5) 医疗行业数字化信息化建设 (6) 创新企业市场准入政策与路径解读 (7) 集采对医疗器械产业的挑战与机遇 (8) 公立医院改革与医疗器械产业的联动

　　12月16日

　　2023产业年会主题分论坛

　　上午

　　市场准入与医保策略的应对与实践

　　时间：9:30—12:00

　　地点：南京市高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号）

　　主办单位：国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

　　承办单位：苏州医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司、医疗器械创新网

　　主持人：周汇燕 中国医疗器械行业协会专家委员

　　论坛日程（拟定）：

　　9:30-10:00 DRG医保支付对医学创新技术应用的影响

　　演讲嘉宾：中国社会科学院经济研究所

　　10:00-10:30 医疗服务价格项目准入政策解读与操作

　　演讲嘉宾：原江苏省医保局价采处

　　10:30-11:00 北京市新增医疗服务价格项目政策解读

　　演讲嘉宾：北京大学人民医院物价科

　　11:00-11:30 广东准入流程介绍

　　演讲嘉宾：南方医科大学南方医院物价管理

　　11:30-12:00 医用耗材集采方向及趋势

　　演讲嘉宾：洛阳市医保局价采科

　　企业合规建设分论坛方案

　　时间：9:00—12:00

　　地点：古柏厅

　　议程

　　主旨演讲：

　　9:00-9:30 医药行业反商业贿赂合规专项指引项目

　　9:30-10:00 医疗器械企业研发财税合规法律要求及合规管理实践

　　10:00-10:30 医疗器械企业建立有效合规治理体系的基本要素

　　10:30-11:00 数据流通与跨境合规风险分析(跨国公司、出海企业如何做好数据跨境合规）

　　11:00-11:30 第三方监督评估机制的实施与展望

　　11:30-12:00 企业知识产权合规标准指引

　　智能技术助推企业高质量发展论坛

　　时间：9:00—12:00

　　地点：南京市高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号)

　　论坛日程（拟定）：

　　09:00-9:30 中国医疗器械生产信息化与监管信息化政策与建设

　　09:30-10:00 医疗器械数字化监管趋势

　　10:00-10:30 医疗器械行业产品研发趋势和数字化解决方案分享

　　10:30-11:00 医疗器械数字化工厂建设及智能制造解决方案分享

　　11:00-11:30 医疗器械企业数字化质量管理分享

　　11:30-12:00 圆桌论坛-数字论道，共话医疗器械行业数字化工厂建设

　　企业出海策略分论坛

　　时间：14:00-17:00地点：高淳金陵大酒店

　　主旨内容：携手英国，实现医疗产品全球增长&精选项目介绍

　　出海之路，巴西篇

　　爱尔兰，全球医疗技术的枢纽

　　芬兰医疗行业现状及投资环境介绍

　　比利时医疗行业现状及投资环境介绍

　　医疗器械企业出海税务

　　国际货运及海外仓，助力中企出海

　　下午

　　医疗器械人因工程设计和可用性测试分论坛方案

　　时间: 13:30-16:30

　　地点: 高淳厅三

　　议程

　　主旨演讲：

　　13:30-15:00 医疗器械人因工程设计

　　演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

　　15:00-16:30 医疗器械可用性测试

　　演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

　　全天UDI合规实施培训分论坛方案

　　时间：9:00—17:00 地点：金陵厅

　　议程

　　主旨演讲：

　　9:00-9:30 UDI实施政策法规要求

　　演讲嘉宾：北京市药监局

　　9:30-10:00 医保医用耗材编码维护与UDI关联应用

　　演讲嘉宾：中国社会保障学会

　　10:00-10:30 UDI相关标准介绍

　　演讲嘉宾：国家药监局医疗器械标管中心

　　10:30-11:00 医疗机构基于UDI的精细化管理

　　演讲嘉宾：北京大学第三医院

　　11:00-11:30 UDI赋能医疗器械智慧监管探索

　　演讲嘉宾：江苏省药监局信息中心

　　14:00-14:30 基于GS1标准的UDI和产品追溯实施

　　演讲嘉宾：中国物品编码中心

　　14:30-15:00 基于MA标准的UDI实施与操作

　　演讲嘉宾：中关村工信二维码技术研究院

　　15:00-15:30 医疗器械生产企业如何实施UDI

　　演讲嘉宾：南微医学科技股份有限公司

　　15:30-16:00 医疗器械经营企业如何实施UDI

　　演讲嘉宾：中国医疗器械有限公司

　　16:00-16:30 UDI实施解决方案

　　演讲嘉宾：北京嘉华汇诚科技股份有限公司

　　16:30-17:00 医疗器械唯一标识数据库建设情况

　　演讲嘉宾：国家药监局信息中心

　　四、参会对象

　　医疗器械行业政策研究、教学、研发、生产、销售、及配套服务专家、学者、行业相关机构负责人及专业媒体。

　　五、参会标准、注册通道

　　会议费（含注册费及午餐），会议交通、住宿自理。

       中国医疗器械行业协会2023年12月1日