医疗器械商网报:6月12日下午,国家食品药品监督管理总局副局长焦红、医疗器械注册司副司长高国彪一行,来到湘乡市督导医疗器械“五整治”专项行动开展情况。湖南省食品药品监督管理局局长肖策群、副局长饶健,湘潭市副市长苏健全参加了督导。
当天,督导组一行实地考察了湖南埃普特医疗器械有限公司,听取了湘潭市和湘乡市医疗器械“五整治”专项行动情况汇报。
目前湘潭共有医疗器械生产企业12家,经营企业(批发)67家,二甲以上医疗机构17家。自医疗器械“五整治”专项行动开展以来,湘潭加大了对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为的整治力度,对医疗器械法律法规和安全知识进行了宣传。全市共查处经营场所变更、仓库地址变动的企业各10家,对2家已注销产品的企业进行了再检查。
目前,湘潭食药监部门对已发现的医疗器械违法违规行为进行了处理,初步达到了整治和规范市场的目的,“五整治”工作取得了明显成效。
焦红对湘潭医疗器械“五整治”专项行动开展情况给予了肯定。她指出,市、县两级要加大食品药品监管体制改革力度;企业要更好地履行质量第一责任人的责任和义务,保证医疗器械安全、有效,并加强产品投向市场之后的不良事件监测工作;相关部门要进一步规范市场,让规范的生产企业健康发展。
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