品牌与产地：宾得PENTAX

型号与REF：PENTAX FB-15RBS

送修单位：吉首市某医院

广州云启医疗设备有限公司是一家专业的第三方医用内窥镜维修服务商。主要经营范围是国内外知名品牌的软、硬镜及主机冷光源的维修和保养。从而提供相关医院科室(胃肠镜室、腔镜室等等)的技术支持和解决方案。做为第三方的医疗设备服务公司，为临床和设备科提供坚实可靠的技术服务保障。公司维修机型覆盖面广，维修技术精湛，维修配件齐全。为各大医院降低医疗器械的维修保养成本！

医用内窥镜电气安全检测方法

[摘要]目的：为防止医用内窥镜不良事件的发生，对其进行电气安全检测。方法依据医疗设备通用电气安全BF型医疗设备检测标准要求，使用FlukeESA620电气安全检测仪，对我们10台医用内窥镜进行电气安全检测，参数包括：保护接地阻抗、绝缘阻抗、对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流。结果当前医院所用10台医用内窥镜电气安全各项性能指标都合格，设备可良好运行。结论：将电气安全检测贯穿于医用内窥镜全生命周期管理中，有效防止不良事故发生，提高医疗质量。

[关键词]医用内窥镜；BF型医疗设备；电气安全；不良事件

引言

随着现代医学中微创技术的快速发展，医学对探索人体结构的要求愈发精细，力求以最小的切口路径和最少的组织损伤，完成对体内病灶的观察、诊断及治疗，减轻病人身心负担，医用内窥镜类医疗设备应运而生。按照医疗设备不同的防护电击程度，在各类通用电气标准中被划分为B型、BF型、CF型，本研究的医用内窥镜属于BF型。医用内窥镜是一种光学装置，可以深入人体自然腔道或通过外科手术打开的孔道进行检查、诊断或治疗，提高病情诊断的准确性。由于医用内窥镜与人体组织结构直接接触，造成了潜在的安全隐患，加上其频繁使用对设备本身会造成一定程度的损耗，会出现类似图像干扰等故障，这些故障会严重影响医生对病情的诊断及手术操作的进度，容易引发医疗事故。为防患于未然，保证设备的高效性与安全性，开展其电气安全检测十分必要。

1.检测设备、规范以及性能参数

1.1检测设备

FlukeESA620电气安全检测仪。

1.2性能参数

保护接地阻抗，绝缘阻抗，对地漏电流，外壳漏电流，患者漏电流。

2.医用内窥镜主要组成

内镜选用医院使用的主流品牌日本奥林巴斯10根电子胃镜，其主要组成为：

（1）图像处理主机：主要用于将内镜观测到的图像进行高清成像，使医生更加直观地判断病人身体内部的健康情况，保证手术顺利进行，图像质量的高低可直接影响医生的临床诊断。

（2）冷光源：是医用内窥镜的照明光源，由于内镜是侵入性检查工具，为了避免内镜工作时产生的热量对人体造成伤害，现在一般都采用冷光源，即在光输出口设置红外滤光片，最大限度地限制红外光的输出，保证手术的安全性。

（3）内镜：是医用内窥镜重要组成部分，主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部等组成，内镜插入部通过人体自然腔道或外科手术打开的孔道观察腔内组织健康情况，为临床诊断提供可靠的依据。

3.医用内窥镜各部分电气安全检测方法

3.1图像处理主机与冷光源的电气安全检测

检测保护接地阻抗，将被检设备与电气安全检测仪按照图1连接，用50Hz、空载电压不超过6V的电流源，产生25A或者1.5倍的额定电流，取两者较大值，在较短时间内，在保护接地端子与可能带电的每一个可触及金属部件之间流通，根据电流和产生的电压降确定阻抗。

检测对地漏电流与外壳漏电流时，将被检设备与电气安全检测仪按照图2、图3分别连接，检测仪对被检设备输入110%额定电压，利用开关S1闭合与断开模拟正常状态与单一故障状态，开关S2将电源极性设置为正常和极性反相两个状态，S3是控制应用部分与电源地的通断（本文中应用部分可拆卸，检测时可不连接），利用漏电测试装置检测漏电流情况。单一故障状态是指设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态，本文中所指单一故障状态仅包括断开一根保护接地导线和断开一根电源导线两种情况。

MD漏电流测试装置是由R1、R2、C1串并联组成，模拟人体的电容性阻抗，总阻抗Z，漏电流流经Z会产生电压降，由检测电压表V测量Z两端的电压值，再按照1kΩ阻抗值计算出漏电流的测量值。图1~4中，S1、S2、S3、S4分别为开关，L和N分别代表火线和零线，PE为地线，MD为漏电流测试装置。

奥林巴斯胃镜维修

1.送气送水不畅

故障情况:内镜水气管道内部污渍淤积，导致喷嘴堵塞，影响送气送水功能。

处理方案:取下先端部喷嘴销，旋松喷嘴固定螺丝将喷嘴取下，更换喷嘴或清理喷嘴内部污渍(视堵塞情况及喷嘴使用情况而定)，冲洗水气管道后，重新装回。

预防方法:建议医生检查中按吸引按钮同时按下水气按钮，以免污渍倒流进入水气管道;护士清洗过程中做好床侧清洗。

2.角度不足

故障情况:长期使用导致插入管内部角度钢丝延伸老化，致使角度不到位。

处理方案:利用专用工具，分别卸下操作部锥形套、吸引接口、操作部把手、角度钢丝固定件，根据钢丝延伸情况(老化严重情况需送总部剪短钢丝或更换插入部修理)适当调整固定螺丝，确认角度到位后装回各部件。

预防方法:操作中，打开旋钮卡锁，顺势旋转旋钮。

3.弯曲橡皮漏水

故障情况:弯曲部橡皮破裂、漏水。

处理方案:割除弯曲橡皮，先端部烘干12h，去除因橡皮漏水而渗入的水分，更换新橡皮(涂胶、上碳粉、套橡皮、扎线、涂胶、烘干12h以上)，完成后测漏。

预防方法:内镜单独进行清洗、运输、存放保养，切勿与剪刀、镊子等器械叠放，清洗盘放中注意先端部致于最上方。

4.大小旋钮漏水

故障情况:因长期使用，旋钮内部密封圈磨损或密封油干涸，导致气密性不足，旋钮漏水。处理方案:打开操作部，烘干内部水分，打开遥控按钮顶盖，拆卸固定螺丝、小旋纽卡锁、小旋纽、大旋钮、密封圈，后更换新品大小旋钮及密封圈，调节固定盘并安装顶盖，最后测漏。

预防方法:谨慎使用，避免操作部摔落。

5.遥控按钮漏水

故障情况:遥控按钮外皮针孔、开裂导致漏水。

处理方案:打开操作部烘干内部水份，更换遥控按钮及外皮，重新焊接信号线、屏蔽线(按钮维修中发现其他按钮有老化、进水情况，一并予以更换处理)。

预防方法:一号按钮操作时，垂直方向按压按钮，避免周边因受力导致裂痕，注意勿与尖锐物品一同清洗存放。

维修案例：

设备名称：FUJINAP-LS软镜

检测故障：视野模糊、无法检测漏水现象。进水导致视野迷糊，插入管老化破裂。

维修方案：更换插入管全部组件。

维修周期：25个工作日

保修周期：3个月

广州云启医疗设备维修有限公司是广州市专业从事医疗设备、维修、维护、保养及配件供应于一体的综合性服务公司。工程师都是来自各大知名厂家的技术精英，公司主要技术工程师对各种电子医疗设备、主板、模块等的维修、维护有深厚理论基础和多年的实践经验。

公司凭借过硬的先进技术、全新的检测手段、优质的服务理念，解决了各种电子医疗设备维修周期长、价格高等难题。我们的维修具有周期短、修复率高、价格合理等特点。已与众多医院、企业建立了良好的信誉合作关系。

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软性内窥镜维修等级：

小修：角度调整、维修送水送气、更换橡皮；

中修：更换导光束、更换钢丝组件、钳道维修、更换钢丝组件；

大修：更换插入管和钢丝组件、更换插入管和导光束

特级维修：维修或更换成像组件CCD

软性内窥镜常见故障与维修：

角度不够需调整角度；

橡皮漏水需更换橡皮；

光束断或导光管老化需更换光束或导光管；

图像有黑点需更换橡束；

无图像需更换或维修成像组件CCD;

维修案例一：

设备名称：FB-15BS

检测故障：图像黑点多光束断，图像100多黑点.

维修方案：更换光束，像束，橡皮，插入管，钳子管和蛇骨.

维修周期：7个工作日

保修周期：3个月

维修案例二：

设备名称：BF-240支气管镜

检测故障：反馈无法使用或使用不正常图像模糊，角度打不动，光束一只眼暗，C套磨损

维修方案：更换先端头、插入管、蛇骨、钳子管、光束、钢丝、螺旋管、橡皮。

维修周期：7个工作日

保修周期：3个月

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