【产品名称】：L型海藻酸钠凝胶

【型号、规格】：3g/支、6g/支、9g/支、12g/支、15g/支

【注册人名称/售后服务单位】：山西博世万安医疗器械有限公司 

【注册人住所】：山西转型综合改革示范区唐槐产业园武洛街6号生产中心大楼5层593

【受托企业住所】：侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【医疗器械注册证编号】：晋械注准20242140063 

【产品技术要求编号】：晋械注准20242140063

【受托企业名称】：山西健康之路医疗器械有限公司

【受托企业生产地址】：侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房  

【受托企业生产许可证编号】：晋药监械生产许20200012号

【产品性能】： 

1、外观：本品为褐色凝胶状，无不溶性异物。

2、装量：

3、pH值：温度是20℃时、pH值是4.0-7.0 。    

4、重金属含量：重金属含量（Pb2+）应不大于10mg/kg。

5、无菌要求：产品经辐照灭菌，灭菌后产品应无菌。

【结构及组成】：该产品由L-型海藻酸钠、苯甲醇、纯化水及药用铝塑复合软管组成。

【适用范围】：辅助治疗跌打损伤、痛风性关节炎（急性发作期）、类风湿关节炎、肩周炎、腰部软组织损伤及腰椎病等炎性疼痛。

【禁忌症】：对本产品所含成份过敏者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】：

1. 检查管体的完整性，并对外包装标志、生产日期、使用有效期进行确认，并在有效期内使用。

2. 如果管体破损，请勿使用。开封后建议在一周内尽快使用。

3. 本品属于外用产品，严禁口服。

4. 使用前请认真阅读使用说明。

5. 请勿放置于儿童可接触的地方。

6. 产品使用后按医院或环保部门规定进行处理。

【使用方法】：

一、痛风性关节炎

（一）、急性疼痛发作前：

    1、症状:有不适感，疼痛不剧烈，通常是在急性发作期前几天。

    2、使用方法:每天早晚涂抹一次，取少量凝胶涂于疼痛处并按摩，使凝胶充分与皮肤接触。

（二）、痛风急性发作期：

    1、症状:剧烈疼痛，疼痛处多伴有红、肿、热、痛。

    2、使用方法:挤出少量凝胶（约0.1克）涂于疼痛处并按摩，使凝胶充分与皮肤接触。多次涂抹，每次涂抹间隔1分钟，直至疼痛缓解。

二、类风湿关节炎：早晚各一次或疼痛时及时涂抹。挤出少量凝胶（约0.1克）涂于疼痛处并按摩，使凝胶充分与皮肤接触。多次涂抹，每次涂抹间隔1分钟，直至疼痛缓解。

 三、跌打损伤、肩周炎、腰部软组织损伤及腰椎病：挤出少量凝胶（约0.1克）涂于疼痛处并按摩，使凝胶充分与皮肤接触。多次涂抹，每次涂抹间隔1分钟，直至疼痛缓解。

【运输条件、储存方法】：本品应密封，避光，置于干燥、通风处保存和运输。不得露天存放，避免挤压。

【生产日期、生产批号、灭菌批号】：见外包装。

【有效期】：二年。