1. 遵循行业标准

标准编号及名称：YY 1650-2019《x射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布，2020年12月1日实施。该标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3）归口。

适用范围：该标准适用于以X射线图像引导为目的的，用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备的X-IGRT设备。包括千伏X-IGRT设备、兆伏X-IGRT设备，以及平面成像、锥形束CT（CBCT）成像和扇形束CT成像X-IGRT设备等。

2. 定期质量保证和质量控制

图像质量检测：

低对比度分辨力：确保图像的低对比度分辨力低于2%。

空间分辨率：确保空间分辨率不小于71p/cm。

密度均匀性：确保图像密度均一性的像素值差异小于2%。

几何失真度：确保图像几何失真度的几何精度在X、Y、Z方向均小于1.04mm。

系统校准：

KV级系统与MV级系统中心的重合性：确保KV级系统中心和MV级系统中心的位置差异在X、Y、Z方向上小于0.5mm。

六自由度治疗床系统的校准：确保六自由度治疗床相对于等中心的偏差在0.2mm、0.2°以内。

3. 具体检测方法

模体检测：

SingleBall-bearing模体：将SingleBall-bearing模体固定于床面，用激光灯对准和调整模体上金属球的几何中心，利用EPID分别在0°、90°、-90°、180°各拍摄两张平片，共八张曝光图片，然后传输至XVI软件进行分析，得出模体金属球的几何中心与MV级系统中心是否重合的误差参数。若误差超出标准值0.1mm，则进行调整，直至两中心重合误差小于0.1mm。

Calibrationtool模体：使用Calibrationtool模体，借助激光灯把模体对好等中心的位置，进行CBCT扫描，采用灰度值自动配准。若x、y、z方向的线性误差大于0.2mm，u、v、w方向的旋转误差大于0.2°，则通过六自由度床自动调整相应误差，进行第二次扫描，直至误差在标准值内。

参考原点注册：

Referenceframe：对带有红外反射球的C型定位体架（Referenceframe）的参考原点进行登记注册，将等中心位置登记注册为定位体架的参考原点，以便六自由度治疗床系统根据误差值调整床的位置。

4. 定期维护和校准

定期检查：定期检查互锁、警告标志和灯以及患者通信系统，确保设备的安全运行。

成像质量监测：定期进行成像质量监测，确保图像清晰，提供准确的定位信息。

几何精度确认：确认成像系统与直线加速器的机械、光学和辐射等中心的正确对准，确保治疗的准确性。

IGRT软件校准：确保图像被正确登记到治疗系统机器坐标系，提供准确的治疗导航。