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接骨器临床应用
发布日期:2025-02-25 | 浏览次数:

生物型接骨空心螺钉

材料与功能:生物型接骨空心螺钉由再生丝素蛋白制成,是一种天然纯蛋白材料。该材料植入人体后能够实现骨愈合,并在愈合后被人体降解吸收,促进骨再生。这种螺钉解决了当前临床使用金属材料面临的多项重大难题,如应力遮挡、与骨骼力学的匹配性、人体内安全降解以及避免金属材料伪影等问题。

临床进展:该产品已通过伦理审查和临床启动,并完成了多个中心的入组,多名患者完成手术进入康复期。这是蚕丝蛋白硬质材料首个进入临床阶段的产品,标志着我国在生物医用材料领域的重大突破。

TiNi环抱式接骨器

应用与效果:TiNi环抱式接骨器在心脏术后胸骨固定中表现出显著优势。研究显示,使用TiNi环抱式接骨器的患者术后疼痛减轻,术后并发症发生率降低,术后呼吸机使用时间、ICU停留时间和住院时间均显著缩短,有助于患者早日康复。

具体数据:研究组的视觉模拟评分法(VAS)评分为(5.17±1.14)分,低于参考组的(7.65±1.08)分,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的术后呼吸机使用时间为(18.34±4.54)小时,ICU停留时间为(43.97±7.54)小时,住院时间为(13.67±2.04)天,均短于参考组的(26.65±9.21)小时、(63.50±14.65)小时和(19.86±3.24)天,差异有统计学意义(P<0.05)。

可吸收镁合金接骨螺钉

材料与功能:可吸收镁合金接骨螺钉是一种新型的骨科植入物,其弹性模量与人体骨组织接近,能够有效避免应力遮挡引起的成骨障碍和骨结合不良。该材料在骨愈合的关键期内能够保持稳定的降解速率,确保植入物在骨愈合期间保持稳定状态,降低治疗失败风险。

临床进展:在首都医科大学附属北京积水潭医院牵头下,联合全国其他六家知名骨科医院,苏州英诺科医疗科技有限公司自主研发的可吸收镁合金接骨螺钉在2024年9月份完成临床试验入组。各中心研究者对本次临床试验的安全性和有效性给予了充分的肯定,认为该产品在促进骨折愈合方面有很大的潜力。

具体数据:本次注册临床试验纳入近190名患者,入组的骨折部位包括足部、踝部、肩部、肘部和腕部。术后6个月的随访结果显示,骨折愈合情况均达到优秀标准,未出现任何产品相关的不良反应或并发症。

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