幽门螺杆菌感染（Hp）是已成为一种全球性的健康问题，感染了全球50%左右的人口[1]。《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书指出，我国幽门螺杆菌人群感染率近50%，家庭感染率约70%[2]。这意味着至少每2个人中就有1个感染幽门螺杆菌。数据显示，幽门螺杆菌感染者比正常人患胃癌危险性可增加2至3倍。1994年，世界卫生组织国际癌症研究机构就将幽门螺杆菌感染列入一类致癌物清单。2021年，美国卫生及公共服务部（HHS）下属美国毒理研究所公布了第15版《致癌物报告》，其中幽门螺杆菌感染慢性感染被列为了明确人类致癌物。

《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书强调目前普遍采用的治疗方案为四联用药根除HP感染，但由于不良反应较大、用药依从性偏低和HP菌株对一线抗生素耐药率高等，疗效不够满意[3]。

“治未病”的理念没有被普遍接受，特别是对于治疗HP感染作为胃癌防控中蕞有效、蕞经济的一级预防措施的认识度严重不足[3]。

01

“胃口同治”在Hp治疗中临床意义

日本一项Hp流行病学调查显示，母亲Hp阳性的子女Hp感染率为21.6%，明显高于母亲未感染者的3.2%。研究表明口腔Hp阳性者胃Hp清除治疗半年后复发率远高于口腔Hp阴性组，说明口腔Hp是胃内Hp感染复发的重要原因。药物治疗Hp的清除率与患者口腔内Hp感染控制及口腔卫生状况有关[4-5]。说明对胃内Hp进行治疗的同时应配合口腔Hp进行治疗，必须进行“胃口同治”，对于治疗Hp感染并减少抗苼素使用，以及降低Hp复发率具有重要临床意义。

02

国内首创-HP非药物治疗的突破

伏佑（口腔黏膜喷剂敷料）为南京康容健康科技有限公司是基于“胃口同治”的理念研制生产的二类器械，其适用症为：通过在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植[6]。

伏佑作为国内首个可用于HP治疗及预防的医疗器械，创造性地对聚乙烯醇(PVA)及麦芽糊精(MD)进行改性，能产生奇妙的变化：改性后的PVA-MD对G-的微球菌有特异性的抵抗细菌作用。特别是对半需氧或微需氧菌作用较为明显，而对G+的微球菌作用相对较弱。同时改性后的PVA成膜性更强，同时膜表面的正电荷通过顺列排序，使静电作用更强，更好阻止细菌定植。伏佑有很强的阻菌性，能很好的减少口腔细菌（包括幽门螺杆菌）向胃里转移[7]。改性后的PVA-MD成的膜覆盖粘膜创面，对粘膜创面也有很好的保护作用，同时也能很好的营养粘膜创面，促进愈合。

三大核心优势

1、很强的粘性伏佑有较强的粘性，可使HP如陷入到泥潭，不能自由游动产生的动力，致使HP不能顺利侵入粘膜。

2、很强的成膜性和阻菌性伏佑有较强的成膜性和阻菌性，可以在黏膜组织表面形成凝胶膜，阻止幽门螺杆菌在黏膜组织定植。

3、带正电荷伏佑聚合物带正电荷与带负电荷Hp的细胞膜相互结合，形成包裹物，破坏Hp的结构，达到抑制Hp生存，并阻止由此造成的感染。

六大核心优势

1、可以预防HP感染伏佑可以阻止幽门螺杆菌通过口腔进行传播，用于预防幽门螺杆菌感染，可以预防家庭成员之间传播，切断家庭成员之间口口传播的途径。

2、可以治疗HP口腔感染伏佑可以减少口腔幽门螺杆菌感染，用于幽门螺杆菌感染引起的口腔疾病的治疗。

3、可以快速缓解HP感染症状伏佑可以快速缓解或消除因幽门螺杆菌感染而引发的临床症状，如口臭、腹胀、嗳气、反酸等。

4、可减少抗生素用量、缩短疗程在进行幽门螺杆菌治疗时，将伏佑与药物联用，可以减少抗生素用量，病患的用药痛苦，缩短治疗疗程。

5、可以提高HP治愈率、降低复发率在进行幽门螺杆菌治疗时，将伏佑与药物联用，可以提高HP治愈率，降低HP复发率。

6、可以单独用于特殊人群伏佑可以单独用于特殊人群（儿童、孕妇、哺乳期妇女）及药物不耐受患者幽门螺杆菌感染的治疗。

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院内外多场景应用！配置需求爆发

目前对于幽门螺杆菌的治疗，主要还是药物治疗，而幽门螺杆菌又具有：感染人群多、治愈率差、复发率高、药物治疗耐药率不断升高、特殊人群无药可用的特点。全国超8亿人群的感染率，真正就诊率不到20%。据此推断：医院、药店等领域的直接需求量预计可能超过500亿元，而潜在市场如网络医疗、社区医疗、家庭储备等，市场潜力可能达到2000亿以上。

04

集采常态化！差异化突围的新方向来了

用于HP治疗的药物在很早之前便展开集，完整的四联疗法的价格由上千元到目前已降至百元以内。毫无疑问，在药品集采猛挤利润的当下，企业生存日益艰难，企业必须回归产品核心，用技术征服市场；而经销商则必须尽快舍弃手中同质化严重的产品，聚焦“差异化”、“高潜力”赛道，做真正能解决临床需要的创新产品，才能走的更长远。而伏佑正适合当前的医药环境，给患者带实实在在的效果，给经销商带来实实在在的收益。在HP治疗领域，医院真正缺乏的是低耐药性、低副作用且有效的产品，为此伏佑在产品进院方面具备更大的差异化优势！

合作优势

1、全渠道招商模式：

全国医疗渠道招商，严防窜货，严格的市场保护；

2、价格统一：

全国统一中标价，严禁乱价；

3、顾问式服务：

提供专业培训，支持各类型学术会议；

4、长远发展：

超长线品种，受政策影响小，潜力巨大。

参考资料：

[1]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告（非根除治疗部分） [J] . 中华消化杂志， 2022， 42(5) : 289-303

[2]2023-06-05《人民日报》健康客户端《国内幽门螺杆菌人群感染率近50%，建议纳入年度体检》（《人民日报》健康客户端记者 刘静怡）

[3]《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识（2021 年）》

[4]黄婷婷等 抗幽门螺杆菌感染的研究进展  西安交通大学学报（医学版） 2024  45（5）695~704

[5]吴童等 幽门螺杆菌耐药流行病学研究现状  右江民族医学院学报  2023  45（5）816~821

[6]口腔黏膜喷剂敷料注册批件

[7]伏佑申报资料 伏佑喷剂检测报告  CY2401409N-1 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司