一次性口腔麻醉导管的生产厂商及技术标准-东方医疗器械网

一次性口腔麻醉导管的生产厂商及技术标准

发布日期：2025-07-29 | 浏览次数：

一次性口腔麻醉导管的生产厂商包括但不限于以下几家公司：

天津伊腾圣杰医疗器械有限公司：该公司生产的一次性使用麻醉导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料。

江苏瑞京科技发展有限公司：该公司是一家专注于“麻醉耗材解决方案”的医疗器械企业，其产品范围包括一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用气管插管等。

江西格兰斯医疗器械有限公司：该公司生产的一次性气管插管产品适用于口腔手术，采用医用级PVC原料制造，并具有多种规格。

杭州健群医疗器械有限公司：该公司通过了ISO 13485:2016认证，其覆盖范围包括一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻插管包等。

扬州市泰朗医疗器械有限公司：该公司主营产品包括麻醉回路、气管插管等，位于江苏省泰州市。

大金医疗科技(苏州)有限公司：该公司通过了YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016认证，其产品涵盖一次性使用麻醉机呼吸机回路管等。

苏州鑫斯达医疗科技有限公司：该公司通过了GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016认证，其产品包括一次性使用气管导管、喉罩气道导管等。

M/s Evereast Medical Products Group Co., Ltd.：该公司位于中国河南省长垣县，生产一次性气管插管和一次性Foley导管等产品。

山八齿材工业（常熟）有限公司：该公司生产的一次性负压吸引导管用于口腔材料。

深圳展晴医疗器械有限公司：该公司生产的一次性使用指引导管被用于心病科。

昊谱（杭州）生物科技有限公司、河南富启医疗器械有限公司、天津麦迪安医疗器械有限公司、浙江湖州英特药业有限公司等：这些公司中标了湖州市妇幼保健院的一次性使用喉罩气道导管项目。

扬州博迈医疗器械有限公司：该公司主营产品包括口鼻气管插管、麻醉套件等。

浙江欣业医疗器械有限公司：该公司创建于2010年，主营一次性医疗器械的设计开发、生产。

河南迪怡疗护科技开发有限公司：该公司拥有完整、科学的质量管理体系，主营医疗耗材、消毒产品等。

河南优格特医疗器械有限公司：该公司经销批发的医疗器械产品，包括麻醉回路管等。

扬州市万恩医疗科技有限公司：该公司主营防疫物资、医用耗材等。

河南迪德隆医疗器械销售有限公司：该公司主要经营第I、II、III类医疗器械，包括一次性麻醉呼吸机管路等。

广东海鸥医疗器械股份有限公司：该公司生产的一次性使用麻醉回路具有多种规格和类型。

北京中医药大学深圳医院（龙岗）：该医院采购了深圳展晴医疗器械有限公司生产的一次性使用指引导管。

茂名市妇幼保健院：该医院采购的麻醉导管需具备自动排气、自动回吸等功能。

技术标准

一次性口腔麻醉导管的技术标准主要依据以下几类：

GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008：这是质量管理体系的标准，适用于医疗器械的设计、开发、生产和服务。

YY/T 0287-2003 Idt ISO13485-2003：这是医疗器械质量管理体系的专用标准，适用于一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用三通连接管等产品的设计、开发、生产和服务。

GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015：这是更新后的质量管理体系标准，适用于医疗器械的生产和服务。

YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016：这是最新的医疗器械质量管理体系标准，适用于一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻插管包等产品的设计、开发、生产和服务。

GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016：这是最新的医疗器械质量管理体系标准，适用于一次性使用气管导管、喉罩气道导管等产品的设计、开发、生产和服务。

ISO 20698:2018：该标准适用于麻醉导管类产品，包括耐腐蚀性、末端头端和管芯的要求。

YY/T 0321.1-2022：该标准适用于神经用导管及附件，包括麻醉导管类产品。

YZB/粤1080-2014：这是广东海鸥医疗器械股份有限公司生产的麻醉回路所执行的标准。

YY/T 1287.3：该标准适用于颅脑外引流导管，与麻醉导管类产品存在技术性差异。

YY/T 0321.1-2022：该标准适用于神经用导管及附件，包括麻醉导管类产品。

以上信息表明，一次性口腔麻醉导管的生产厂商众多，且其技术标准主要依据国际和国内的质量管理体系标准，如ISO 13485和GB/T 19001等。

文章推荐