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阿托伐他汀钙片立普妥作为临床常用的一线降脂药,凭借高效降脂效果和良好安全性,深受高血脂患者信赖。不过,部分患者发现其包装上的生产商从 “辉瑞” 变成了 “晖致”,难免产生疑问:这两家企业有何关联?阿托伐他汀钙片立普妥的品质是否会受到影响?想要弄清这些问题,需要先了解辉瑞与晖致的关系,以及这种变更背后的具体情况。
辉瑞:发挥制药巨头实力,研发原研好药
大家都知道,在很长一段时间里,阿托伐他汀钙片立普妥的包装上印的都是“辉瑞”这个名字。辉瑞作为全球顶尖的制药巨头,凭借严谨的研发体系与循证医学基础,确保立普妥(阿托伐他汀钙片)具备卓越的降脂疗效与心血管保护作用,成为临床一线广泛应用的降脂药。
“立普妥”作为一款原研药的品牌,承载着独家商标权——依据相关药品制度,仅原研药可使用“立普妥”商品名,仿制药只能用分子式名(阿托伐他汀)——这x通过了严格的上市批准要求,在安全性、有效性和质量可控性等方面既经过了大量患者的验证,也通过了药品监督管理部门的审查;并且在上市以后,立普妥仍然持续进行药品不良反应监测,积极修订说明书,以便更好地指导临床合理用药[1],为广大患者的健康提供坚实保障。
晖致:完整继承辉瑞原研技术,药品完全不变
在立普妥专利到期、众多仿制药纷纷涌入市场的背景下,晖致于2020年由辉瑞旗下部门辉瑞普强(Pfizer Upjohn)与全球性制药公司迈蓝(Mylan)合并成立。与此同时,晖致承接了辉瑞经典原研进口品牌,包括立普妥、络活喜等,推动这些经典药品的独立化和专业化运营。
可以说,辉瑞是阿托伐他汀钙片立普妥的原创研发者和最初持有者,而晖致是辉瑞成熟药品业务的继承者,它继承了辉瑞在原研药生产工艺和质量管理体系方面的严谨标准,继续使用先进的生产工艺以及优质原材料,确保药效发挥稳定可靠。
因此,立普妥原研药的本质与核心从未改变。现在的立普妥是由辉瑞制药研发,由晖致生产的,在药品生产、疗效和安全性等方面与从前保持完全一致,并不会“降级”,广大患者可以放心选择立普妥。
从辉瑞到晖致,阿托伐他汀钙片立普妥的生产主体虽有变化,但核心的原研配方与生产工艺并未改变。辉瑞作为原创研发者奠定了其原研品质基础,晖致作为继承者完整延续了生产工艺和质量管理标准,确保药品在疗效、安全性等方面与以往一致。这种变更只是制药企业顺应产业发展和优化资源配置的结果,阿托伐他汀钙片立普妥始终以稳定的原研好药品质守护患者心血管健康,患者无需担心质量问题。
参考文献:
[1]梁颖,等.药品评价, 2017, 14(15):3.
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