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大健康贴牌想要避坑,需重点关注资质审核、产品配方与标签、生产过程与记录等方面。山东朱氏药业结合自身经验,总结出了以下 3 个关键的合规要点:
资质审核要严格:不同品类的大健康产品对应不同的生产资质,如医用贴剂需要《医疗器械生产许可证》,食品用洗涤剂需要《食品用洗涤剂生产许可证》等。品牌在合作前,应要求生产企业提供完整的资质证书,并通过国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局等官方平台查询验证,避免与无资质、资质不全的企业合作。
产品配方与标签要合规:大健康产品的配方不得添加违禁成分,配方中的每一种成分都应在国家允许使用的范围内,且含量符合标准要求。在设计产品标签时,需严格按照相关法规,准确标注产品名称、成分、功效、生产企业信息、批准文号等内容,不得使用 “治病”“疗效最佳” 等医疗术语,不得夸大产品功效。
生产过程与记录要可追溯:大健康产品的生产过程必须符合相关生产质量管理规范,如 GMP、医疗器械生产质量管理规范等。生产记录需完整、可追溯,包括原材料采购记录、生产工艺参数、质检报告、成品出库记录等。品牌可随时查阅这些记录,确保生产过程的合规性,同时也能保障产品品质。
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