临床优势：

手术效率：操作简便，节省时间，减少医生工作量，尤其适用于消化道手术（如胃肠吻合、胆道吻合）。

愈合效果：吻合口对合整齐，组织损伤小，临床研究显示器械吻合的安全性等于或优于手工吻合，愈合更迅速牢固。

患者受益：出血量少、疼痛减轻，术后并发症（如吻合口漏）发生率低。

风险与不良事件：

常见故障：包括无法击发、击发不全、部件脱落等，可能导致吻合口出血或感染。2019年国家医疗器械不良事件监测系统收到1099份吻合器相关报告，其中成钉不良和击发问题占比最高。

召回案例：2024年柯惠因钉仓卡扣工作站设置错误，对Tri-Staple™ 2.0 Reinforced Reload钉匣发起二级召回，凸显质量控制重要性。

使用注意事项：医生需严格评估患者状况，避免用于凝血功能异常者，术后密切观察感染迹象。

临床改进方向：

通过真实世界数据收集和动物实验优化设计，如国内研究通过医护反馈提升吻合器人机交互性能。

遵循国家标准（如ISO 14155）进行上市后跟踪，确保长期安全性。