集团作为国内知名的医疗器械、健康产品综合服务商，其贴牌代加工（OEM/ODM）服务以全链条整合能力著称。以下为深度解析其代加工全流程的关键环节，助力品牌方高效落地产品：   一、需求对接与方案定制（1-3工作日）   1. 品牌需求诊断   - 产品定位（医用/家用、功效诉求、市场竞品分析）   - 资质审核（品牌方需提供营业执照、商标注册证等）   2. 方案匹配   OEM模式：按品牌方提供配方/设计直接生产   ODM模式：提供从配方研发、包装设计到生产的全案支持（如膏药贴剂、医用冷敷贴等成熟方案库） 输出《产品可行性报告》含成本核算、合规性评估。  二、合规化流程（核心壁垒）   1.资质备案   - 医疗器械类：协助完成二类医疗器械注册证（如退热贴、理疗贴需配合临床评价）   - 化妆品/消毒产品：备案检测报告（微生物、重金属等）   2.质量协议签署   - 明确ISO 13485医疗器械质量管理体系标准  

- 第三方检测机构合作（如SGS、华测） 

三、生产全链路管控**   1. 原料采购   - 供应链优势：与杜邦（医用胶体）、3M（无纺布）等建立直采合作，原料批次可溯源   2. 生产环节   - 医疗器械：10万级净化车间，全自动涂布生产线（日产20万贴产能）   - 健康产品：固体饮料、代餐粉采用GMP标准，支持小批量柔性生产（最低起订量5000盒）   3. 品控节点   - 在线QC（红外水分检测、贴剂剥离强度测试）  

- 成品全检（无菌试验、稳定性加速测试）

  四、品牌赋能增值服务**   1. 包装创新   - 提供防伪码激光打印、可降解环保材料等选项   2. 渠道适配   - 电商专供版（简化包装降低成本）  

- 药店/院线版（强化临床背书文案）

  注意事项   周期把控：械字号产品注册需4-6个月（加急另议），妆字号约30天   成本优化：推荐使用集团现有配方库（降低检测费用）   核心竞争力在于医疗器械资质全覆盖+健康产品快速响应，特别适合初创品牌规避合规风险，成熟品牌扩充品类。建议品牌方前期明确渠道定位，以匹配最优代工方案。