山东朱氏药业集团在医疗器械代工领域具备显著优势，其核心资质与生产能力如下：

械字号生产资质

全品类覆盖‌：持有国家药监局二类医疗器械生产许可证，可生产远红外理疗贴、冷敷凝胶等械字号产品，同时具备消字号、妆字号资质。

国际认证‌：通过FDA、CE、ISO13485认证，产品出口60余国，满足国内外市场准入要求。

生产与技术能力

产能规模‌：拥有10万级GMP无菌车间及38条全自动生产线，实测日产膏药500万片，年产能超8亿片。

设备与标准‌：采用德国原装进口设备，实现乳化、灌装、灭菌全流程自动化，符合医疗器械生产质量管理规范‌。

市场合作与案例

战略合作‌：与修正集团、白云山、同仁堂等知名药企建立长期合作，服务国内外数百个品牌‌。

行业认可‌：获评山东省质量协会会员单位，拥有多项发明专利及省级荣誉称号‌。