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需要注意的是,过敏原治疗仪属于新技术医疗器械,其科学性和有效性在医学界存在一定争议。
监管动态:近年来,中国药监局对部分过敏原检测仪器(如摩拉、百康)的监管趋严,部分型号因“超范围使用”被叫停续期注册。
临床观点:部分医生认为该技术缺乏足够的临床文献支持,可能存在误导患者的风险;但也有医生在临床中应用该设备进行辅助诊疗。
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