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氢氧呼吸机法规与认证
在中国，氢氧呼吸机属于严格管控的医疗器械：
分类：被归类为三类医疗器械（最高风险级别），必须经过临床试验验证和国家药监局的批准才能上市销售。
资质要求：合法的氢氧呼吸机必须符合《医用制氢机》或《医用制氧机》的国家标准（GB 9706.1-2008等）。
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