医用注射针尖穿刺力测试仪

医用注射针管刚性试验机

针管韧性测试仪

GB 15810  

GB 15811  

GB/T 1962.1  

GB/T 42063  

YY/T 0573.2  

YY 1001  

YY/T 1768.1

 GB/T 18457-2015）

《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》

核心地位：针管刚性、韧性测试的最核心依据，是所有医用注射针管力学性能测试的基础标准，修改采用 ISO 9626:2016，覆盖公称尺寸 0.18mm (34G)~3.4mm (10G) 的不锈钢针管。

关键内容：明确针管刚性试验的挠度测试方法、韧性试验的抗断裂要求，并给出不同规格针管的刚性参数、试验跨距 / 载荷等指标，同时规定试验仪器的基本技术要求。

GB 15811-2016

《一次性使用无菌注射针》

核心地位：一次性无菌注射针的产品强制性标准，非等效采用 ISO 7864:1993，覆盖针管外径 0.3mm~1.2mm 的注射针，是穿刺力、刚性、韧性测试的产品性能判定依据

序号项目名称技术参数

1最大试验力500N/5kN

2试验机精度0.5级

3试验力测量范围2%-100%

4位移分辨率0.01mm

5试验速度范围0.01-500mm/min

6拉伸空间800mm

7压缩空间800mm

8主机尺寸1400*450*600mm

9主机重量100Kg