全球首创   精准微创 

开启肺部肿瘤介入治疗新篇章

近日，南京德文医学科技有限公司自主研发的一次性使用肺部微波消融导管，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这标志着中国在呼吸介入器械领域实现历史性突破，亦印证德文医学的创新实力获得全球最高监管标准的权威认可，为全球肺部肿瘤患者提供更为安全、高效的微创治疗新选择。

技术创新

构建“导航—定位—消融”一体化精*闭环

针对传统肺部肿瘤消融术中路径复杂、创伤较大、精度受限等痛点，消融导管系统实现三大核心技术突破：

无创入口，诊疗同步：导管经口腔—气管路径进入肺部，无需开胸或经皮穿刺，实现真正意义的“零切口”介入，显著降低创伤及感染风险；

• 机器人协同，精*导航：与直观复星形状感知支气管镜机器人系统深度集成，术前依托CT影像构建三维“导航地图”，术中机器人按规划路径将导管精准送达病灶中心，定位精度达毫米级；

• 高效消融，快速康复：消融时间缩短至约3分钟，整体手术可在局麻下30分钟内完成，术后恢复迅速，患者生活质量显著提升。

临床价值

精*覆盖多元治疗场景

一次性使用肺部微波消融导管

该系统精*聚焦肺部肿瘤微创治疗核心需求，兼具热场可控与操作柔性优势，广泛适配多类临床场景：

• 靶向热场，保护正常组织：微波能量集中作用于靶病灶，减少对周围正常组织损伤，有效降低气胸等并发症风险；

• 适应人群广泛：适用于无法耐受外科手术的高龄或心肺功能不全患者、早期肺癌（含磨玻璃结节）、术后复发或寡转移病例，填补不愿或不能接受传统手术患者的治疗空白；

• 支持重复干预：针对多发性结节或复发病灶，可实施多次消融，为长期肿瘤综合管理提供可持续解决方案。

国际化路径

中国智造赋能全球医疗创新

作为长期深耕介入肿瘤微创领域的技术驱动型企业，德文医疗始终致力于将中国原创医疗成果推向全球。此次一次性肺部微波消融导管获得FDA认证，是其继国内临床验证之后迈出的关键国际化步伐，充分展现中国医疗器械企业在核心技术领域的自主研发实力。

未来，德文医疗将持续推进技术创新与跨国临床合作，加快该产品在全球范围内的落地应用，用精准、微创的介入技术守护更多患者的呼吸健康，为全球肺部肿瘤治疗贡献更具竞争力的“中国方案”。