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近日,南京市市场监督管理局朱玉明总工一行莅临公司总部开展实地走访调研,公司董事长张诚先生热情接待并陪同座谈,双方围绕企业创新医疗器械研发进展、注册申报推进、注册检验需求、合规体系建设等关键事项进行深入座谈,为企业创新发展把脉定向、纾困解难。

调研中,公司向市监局详细汇报了在研创新产品研发进度:当前多款微创介入、消融治疗类创新产品已进入关键研发与验证阶段,在技术性能、临床价值、结构设计等方面实现迭代升级,形成差异化、领先性核心优势,部分产品瞄准临床未满足需求,具备广阔市场前景与行业示范价值。

同时,公司就注册检验周期协调、检验资源对接、创新产品申报通道、标准符合性评价等实际需求与难点,与监管部门进行充分沟通,希望在加快检验进度、优化流程衔接、专业技术指导等方面获得支持,推动创新产品尽快进入注册申报、早日获批上市。

市监局对德文医学坚持自主创新、聚焦高端医疗器械的发展方向给予高度认可,充分肯定企业在产品研发、质量管控、合规经营方面的扎实工作。针对企业提出的注册检验与注册申报需求,监管部门现场给予专业指导,并表示将积极畅通对接渠道、协调检验资源、优化服务流程,全力支持本土优质医疗器械企业加快创新产品上市,以精准服务助力企业高质量发展。

此次调研,充分体现了监管部门对德文医学行业地位与创新实力的高度重视,更为公司研发提速、注册加速、合规提质提供了有力支撑。

未来,德文医学将继续坚守创新初心,加大研发投入,加快创新产品研发与注册检验进度,严守质量安全与合规底线,以更优质的产品服务临床,致力成为国内领先、国际知名的微创医疗创新企业!
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