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艾康血红蛋白分析仪的技术参数严格遵循行业标准与临床需求。典型检测范围为20–240 g/L(或2.0–24.0 g/dL),覆盖从重度贫血到红细胞增多症的临床区间。精密度(重复性)通常以变异系数(CV)表示,在正常浓度(如120 g/L)下CV≤3%,在低值(如60 g/L)下CV≤5%。准确度通过与参考方法(如ICSH推荐的HiCN法)比对验证,相关系数r≥0.98,偏差在±5 g/L以内。线性误差在全量程内≤±3%,符合YY/T 1579-2018对POCT血红蛋白仪的要求。
样本类型为静脉全血或末梢全血(指尖血),样本量仅需5–10 μL,检测时间≤3分钟。环境适应性方面,工作温度范围为10–40°C,相对湿度30–85%(无冷凝),存储温度为-20–40°C。设备内置存储容量可记录≥1000条检测结果,部分型号支持通过蓝牙或USB导出至LIS/HIS系统。电池续航能力通常支持连续检测100次以上,待机时间≥72小时。交叉干扰试验表明,常见干扰物(如胆红素≤342 μmol/L、甘油三酯≤8.5 mmol/L、维生素C≤100 mg/dL)对结果影响在可接受范围内。所有性能指标均需通过第三方检测机构依据GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:体外诊断(IVD)设备》进行EMC测试。
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