互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
艾康免疫分析系统在临床实践中覆盖广泛的疾病筛查、诊断、疗效监测及预后评估场景。在传染病领域,系统可检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab/Ag)、梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)等,适用于术前筛查、献血员检测及流行病学调查。例如,iFlash HBsAg检测的灵敏度达0.05 IU/mL,满足WHO对乙肝筛查的最低要求,且与雅培Architect系统具有良好的一致性(Kappa值>0.95)。
在肿瘤标志物检测方面,系统支持甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125(CA125)、CA19-9等项目的定量分析,用于肝癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌的辅助诊断与复发监测。以PSA为例,iFlash平台的检测下限为0.003 ng/mL,线性范围0.003–100 ng/mL,可有效区分良性前列腺增生与早期前列腺癌(当PSA>4 ng/mL时需结合游离PSA比值进一步评估)。
此外,系统还广泛应用于内分泌疾病(如甲状腺功能五项:TSH、FT3、FT4、T3、T4)、心肌损伤标志物(如cTnI、CK-MB、Myo)、过敏原特异性IgE、自身免疫抗体(如ANA、dsDNA)及生殖健康指标(如β-hCG、PRL)的检测。在急诊或ICU场景中,快速检测心肌标志物组合可在15分钟内提供结果,辅助急性冠脉综合征的早期分诊。操作流程通常包括:样本采集→离心(如需要)→上机→自动扫码→启动检测程序→结果审核→报告打印/上传LIS。疗效评估则依赖于连续动态监测,如术后CEA水平下降提示结直肠癌切除彻底,而持续升高则提示残留或转移。
添加客服微信
为您精准推荐