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艾利特电刺激治疗仪的硬件系统由主机、输出通道模块、电极组件及辅助配件构成,各部分协同实现精准、安全的电刺激输出。主机为整机控制核心,内置微处理器、电源管理单元、用户界面及通信模块。典型主机外壳采用医用级ABS工程塑料,具备IPX2级防溅水能力,符合GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》对气候与机械环境的耐受标准。
输出通道模块是决定设备多任务处理能力的关键。常见配置为2通道或4通道独立输出,每通道配备独立的幅度、频率、脉宽及波形调节旋钮或数字接口。通道间电气隔离设计确保任意一路故障不影响其他通道运行,符合YY 0868—2011对输出安全性的强制要求。电流输出精度通常控制在±10%以内,最大输出电流不超过80 mA(RMS),以规避心室纤颤风险。
电极组件包括导电橡胶电极、自粘式凝胶电极及专用绑带。其中,自粘电极依据YY/T 0696—2008标准制造,表面电阻率≤10 Ω·cm²,剥离强度≥1.0 N/cm,确保良好导电性与皮肤贴合度。部分型号配套使用一次性灭菌电极,用于术后伤口附近区域,降低交叉感染风险。电极引线采用双绝缘层屏蔽电缆,有效抑制电磁干扰(EMI),满足YY 0505—2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。
辅助配件涵盖定时器、处方存储卡、蓝牙/Wi-Fi模块(高端机型)及远程监控软件。例如EL-7200支持通过医院HIS系统调取患者历史治疗参数,实现个体化方案延续。整体结构设计遵循人因工程原则,操作面板布局清晰,关键参数(如电流强度)设有物理限位,防止误操作导致过量刺激。
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